- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03055975
Prevalentie van bacteriën na endodontische behandeling
16 februari 2017 bijgewerkt door: Dr Federico Foschi, King's College London
Prevalentie en fenotype van orale Enterococcus Faecalis
Tijdens de behandeling werd een monster genomen van de toegang tot wortelkanalen met endodontische paperpoints en onmiddellijk vóór de obturatie van de endodontische wortelkanalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na ethische goedkeuring (REC ref: 05/Q0705/051), werd geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten die een wortelkanaalbehandeling ondergingen. De tanden die in de studie waren opgenomen, waren doorverwezen naar een gespecialiseerd centrum voor de behandeling van endodontische infecties.
Ze reageerden allemaal negatief op vitaliteitstesten en vertoonden preoperatieve apicale radiolucenties.
De bronpopulatie werd door hun huisarts verwezen naar gespecialiseerde endodontische klinieken van Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Tandbehandelingen werden uitgevoerd door in totaal 19 postdoctorale endodontische studenten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Contact:
- Francesco Mannocci, Prof
- Telefoonnummer: +44 (0)20 7188 7188
- E-mail: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De bronpopulatie zijn volwassenen van 18-65 jaar, die door hun huisarts zijn doorverwezen naar gespecialiseerde endodontische klinieken van Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Zowel enkel- als meerwortelige niet-vitale tanden zijn in het onderzoek opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met enkele of meerwortelige tanden die een wortelkanaalbehandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Voor bepaalde aspecten van de studie zijn secundaire behandelingen en vitale tanden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire behandelingen
Patiënten die primaire wortelkanaalbehandelingen ondergaan.
Alleen tanden die niet eerder zijn gebruikt, zijn opgenomen in dit cohort. De bronpopulatie zijn volwassenen van 18-65 jaar, doorverwezen door hun huisarts naar gespecialiseerde endodontische klinieken van Guy's Hospital
|
Detectie van resterende vitale bacteriën in de wortelkanaalruimte.
Geen interventie, aangezien het een observationele studie is.
Vitale bacteriën worden gezocht in de monsters die uit de wortelkanaalruimte worden genomen.
Andere namen:
|
|
Herbehandelingen
Patiënten die herbehandelingen ondergaan.
Alleen tanden waarvan een eerdere wortelkanaalbehandeling is mislukt, zijn opgenomen in dit cohort. De bronpopulatie zijn volwassenen van 18-65 jaar, doorverwezen door hun huisarts naar gespecialiseerde endodontische klinieken van Guy's Hospital
|
Detectie van resterende vitale bacteriën in de wortelkanaalruimte.
Geen interventie, aangezien het een observationele studie is.
Vitale bacteriën worden gezocht in de monsters die uit de wortelkanaalruimte worden genomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van achtergebleven bacteriën tijdens en na de wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: Juni 2016
|
Met behulp van een vitale fluorescerende vlek werden bacteriën uit de wortelkanaalruimte opgespoord tijdens en na de wortelkanaalbehandeling.
|
Juni 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 05/Q0705/051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet de bedoeling dat IPD beschikbaar wordt gesteld aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .