- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03055975
Prevalens av bakterier efter endodontisk behandling
16 februari 2017 uppdaterad av: Dr Federico Foschi, King's College London
Prevalens och fenotyp av Oral Enterococcus Faecalis
Provtagning av åtkomliga rotkanaler med endodontiska papperspunkter under behandlingen och omedelbart pre-obturation av endodontiska rotkanaler utfördes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter etiskt godkännande (REC ref: 05/Q0705/051) erhölls informerat samtycke från patienter som genomgick rotbehandling. Tänderna som ingick i studien hade remitterats till ett specialistcentrum för behandling av endodontisk infektion.
De svarade alla negativt på vitalitetstester och uppvisade preoperativa apikala radiolucenser.
Källpopulationen hänvisades av sin allmäntandläkare till specialiserade endodontiska kliniker vid Guy's Hospital, King's College London Dental Institute. Behandlingar på tänderna utfördes av totalt 19 forskarstuderande på endodonti.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Rekrytering
- King's College London, Dental Institute, Floor 22, Endodontics
-
Kontakt:
- Francesco Mannocci, Prof
- Telefonnummer: +44 (0)20 7188 7188
- E-post: francesco.mannocci@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Källpopulationen är vuxna i åldrarna 18-65, hänvisade av sin allmäntandläkare till specialiserade endodontiska kliniker vid Guy's Hospital, King's College London Dental Institute.
Både enkel- och flerrotade icke-vitala tänder ingår i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en- eller flerrotade tänder som genomgår rotbehandling.
Exklusions kriterier:
- För vissa aspekter av studien är sekundära behandlingar och vitala tänder uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primära behandlingar
Patienter som genomgår primär rotkanalbehandling.
Endast tänder som inte har nåtts tidigare ingår i denna kohort. Källpopulationen är vuxna i åldrarna 18-65, remitterade av sin allmäntandläkare till specialiserade endodontiska kliniker på Guy's Hospital
|
Detektering av kvarvarande vitala bakterier i rotkanalsutrymmet.
Ingen intervention, eftersom det är en observationsstudie.
Vitala bakterier letas efter i proverna som tas från rotkanalsutrymmet.
Andra namn:
|
|
Ombehandlingar
Patienter som genomgår ombehandlingar.
Endast tänder som har haft en tidigare rotbehandling som misslyckats ingår i denna kohort. Källpopulationen är vuxna i åldern 18-65, remitterade av sin allmäntandläkare till specialiserade endodontiska kliniker på Guy's Hospital
|
Detektering av kvarvarande vitala bakterier i rotkanalsutrymmet.
Ingen intervention, eftersom det är en observationsstudie.
Vitala bakterier letas efter i proverna som tas från rotkanalsutrymmet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påvisande av kvarvarande bakterier under och efter rotbehandling
Tidsram: Juni 2016
|
Med hjälp av en vital fluorescerande färg detekterades bakterier som tagits från rotkanalsutrymmet under och efter rotkanalbehandling.
|
Juni 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Federico Foschi, Dr, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Första postat (Faktisk)
16 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 05/Q0705/051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
IPD är ännu inte planerat att göras tillgänglig för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .