Testikulární vaskulární hodnocení u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly
16. února 2017 aktualizováno: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Hodnocení vlivu otevřené nebo laparoskopické preperitoneální reparace tříselné kýly na arteriální a venózní testikulární vaskularizaci pomocí Ecocolordopplerova ultrazvukového vyšetření
Pacienti, u kterých je plánována laparoskopická preperitoneální nebo otevřená reparace tříselné kýly, budou hodnoceni pomocí ecocolordopplerovského ultrazvukového vyšetření skrota/varlat před a po operaci, aby se vyloučil potenciální dopad chirurgického zákroku na průtok krve varlaty arteriální a venózní
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, u kterých je plánována laparoskopická preperitoneální nebo otevřená reparace tříselné kýly, budou hodnoceni pomocí ecocolordopplerovského ultrazvukového vyšetření skrota/varlat před a po operaci, aby se vyloučil potenciální dopad chirurgického zákroku na průtok krve varlaty arteriální a venózní
Ecocolordoppler vyhodnotí:
- testikulární arteriální průtok (testikulární arterie s nejvyšší systolickou rychlostí - testikulární arterie s koncovou diastolickou rychlostí - testikulární arterie s odporovým indexem)
- porucha žilního odtoku pomocí klasifikace varikokély (DUBIN - škála 1-3; HIRSCH škála 1-5)
- objem varlat
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20122
- Nábor
- Andrea Cestari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení tříselnou kýlou, u kterých je plánována buď otevřená nebo laparoskopická extraperitoneální reparace tříselné kýly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tříselná kýla s chirurgickou indikací k chirurgické nápravě
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza urologické operace a/nebo radioterapie
- Recidiva tříselné kýly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Otevřená skupina
Pacient byl podroben otevřené reparaci tříselné kýly
|
Ultrazvukové vyšetření varlat Ecocolordoppler
|
|
Skupinová extraperitoneální laparoskopie
Pacienti byli podrobeni celkové extraperitoneální laparoskopické úpravě tříselné kýly
|
Ultrazvukové vyšetření varlat Ecocolordoppler
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v arteriální a venózní vaskularizaci varlat před a po úpravě tříselné kýly
Časové okno: Předoperačně - 1 a 4 měsíce po operaci
|
hodnocení varlete arteriálního a venózního průtoku krve pomocí ecocolordopplerovského ultrazvuku
|
Předoperačně - 1 a 4 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .