- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03056027
Evaluación vascular testicular en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal
Evaluación del Impacto de la Reparación de Hernia Inguinal Preperitoneal Abierta o Laparoscópica en la Vascularización Testicular Arterial y Venosa Mediante Examen de Ultrasonido Ecocolordoppler
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para someterse a una reparación de hernia inguinal abierta o preperitoneal laparoscópica serán evaluados por medio de una ecografía eco-doppler escrotal/testicular antes y después de la cirugía para descartar el impacto potencial del procedimiento quirúrgico en el flujo sanguíneo arterial y venoso testicular.
Ecocolordoppler evaluará:
- flujo arterial testicular (Velocidad sistólica máxima de la arteria testicular - Velocidad telediastólica de la arteria testicular - Índice de resistencia de la arteria testicular)
- alteración del flujo venoso utilizando clasificaciones de varicocele (DUBIN - escala 1-3; escala HIRSCH 1-5)
- volumen testicular
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Andrea Cestari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal con indicación quirúrgica para reparación quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía urológica y/o radioterapia
- Recurrencia de hernia inguinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo abierto
Paciente sometido a reparación abierta de hernia inguinal
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Evaluación testicular por ultrasonido ecocolordoppler
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Laparoscopia extraperitoneal grupal
Pacientes sometidos a reparación total de hernia inguinal laparoscópica extraperitoneal
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Evaluación testicular por ultrasonido ecocolordoppler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la vascularización testicular arterial y venosa antes y después de la reparación de la hernia inguinal
Periodo de tiempo: Preoperatorio - 1 y 4 meses después de la cirugía
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evaluación testicular del flujo sanguíneo arterial y venoso mediante ultrasonido ecocolordoppler
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Preoperatorio - 1 y 4 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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