- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03056027
Kivesten verisuonten arviointi potilailla, joilla on niveltyrä korjaus
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Avoimen tai laparoskooppisen preperitoneaalisen nivustyrän korjauksen vaikutuksen arviointi valtimoiden ja laskimoiden kivesten vaskularisaatioon Ecocolordoppler-ultraäänitutkimuksella
Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen preperitoneaalinen tai avoin nivustyrä korjaus, arvioidaan kivespussin/kivesten ekocolordoppler-ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen leikkausta, jotta voidaan sulkea pois kirurgisen toimenpiteen mahdollinen vaikutus kivesten valtimo- ja laskimoverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen preperitoneaalinen tai avoin nivustyrä korjaus, arvioidaan kivespussin/kivesten ekocolordoppler-ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen leikkausta, jotta voidaan sulkea pois kirurgisen toimenpiteen mahdollinen vaikutus kivesten valtimo- ja laskimoverenkiertoon.
Ecocolordoppler arvioi:
- kivesten valtimovirtaus (systolisen huippunopeuden kivesten valtimo - loppudiastolinen nopeus kivesvaltimo - resistiivinen indeksi kivesvaltimo)
- laskimoiden heikentynyt ulosvirtaus varicocele-luokituksen avulla (DUBIN - asteikko 1-3; HIRSCH asteikko 1-5)
- kivesten tilavuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Andrea Cestari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nivustyrä, joille on tarkoitus tehdä avoin tai laparoskooppinen ekstraperitoneaalinen nivustyrä korjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivustyrä, jossa on leikkausaihe kirurgiseen korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Urologisen leikkauksen ja/tai sädehoidon historia
- Nivustyrän uusiutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä auki
Potilas joutui avoimeen nivustyrän korjaukseen
|
Ecocolordoppler-ultraääni kivesten arviointi
|
|
Ryhmän ekstraperitoneaalinen laparoskooppinen
Potilaille tehtiin ekstraperitoneaalinen laparoskooppinen nivustyrän täydellinen korjaus
|
Ecocolordoppler-ultraääni kivesten arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset valtimoiden ja laskimoiden kivesten vaskularisaatiossa ennen ja jälkeen nivustyrän korjauksen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 1 ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
valtimo- ja laskimoverenkierron kivesten arviointi ekocolordoppler-ultraäänellä
|
Ennen leikkausta - 1 ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .