Testiculaire vasculaire evaluatie bij patiënten die liesbreukherstel ondergaan
16 februari 2017 bijgewerkt door: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Evaluatie van de impact van open of laparoscopisch preperitoneale liesbreukreparatie op arteriële en veneuze testiculaire vascularisatie door middel van ecocolordoppler-echografie
Patiënten die een laparoscopische preperitoneale of open inguinale hernia-reparatie zullen ondergaan, zullen voor en na de operatie worden geëvalueerd door middel van scrotum/testiculaire ecocolordoppler-echografie om de mogelijke impact van de chirurgische ingreep op de arteriële en veneuze bloedstroom van de testis uit te sluiten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een laparoscopische preperitoneale of open inguinale hernia-reparatie zullen ondergaan, zullen voor en na de operatie worden geëvalueerd door middel van scrotum/testiculaire ecocolordoppler-echografie om de mogelijke impact van de chirurgische ingreep op de arteriële en veneuze bloedstroom van de testis uit te sluiten
Ecocolordoppler zal evalueren:
- testiculaire arteriële stroom (piek systolische snelheid testiculaire slagader - eind-diastolische snelheid testiculaire slagader - resistieve index testiculaire slagader)
- veneuze verminderde uitstroom met behulp van varicocele-classificaties (DUBIN - schaal 1-3; HIRSCH-schaal 1-5)
- testis volume
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20122
- Werving
- Andrea Cestari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten getroffen door liesbreuk, gepland voor een open of laparoscopische extraperitoneale liesbreukreparatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Liesbreuk met chirurgische indicatie voor chirurgisch herstel
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van urologische chirurgie en/of radiotherapie
- Herhaling van liesbreuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep geopend
Patiënt onderging herstel van open liesbreuk
|
Ecocolordoppler echografie testiculaire evaluatie
|
|
Groep extraperitoneale laparoscopisch
Patiënten ondergingen een totale extraperitoneale laparoscopische liesbreukreparatie
|
Ecocolordoppler echografie testiculaire evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in arteriële en veneuze testiculaire vascularisatie voor en na liesbreukherstel
Tijdsspanne: Preoperatief - 1 en 4 maanden na de operatie
|
evaluatie testiculaire arteriële en veneuze bloedstroom door middel van ecocolordoppler-echografie
|
Preoperatief - 1 en 4 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .