- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056027
Avaliação Vascular Testicular em Pacientes Submetidos à Correção de Hérnia Inguinal
Avaliação do impacto da correção de hérnia inguinal pré-peritoneal aberta ou laparoscópica na vascularização testicular arterial e venosa por meio do exame de ultrassom ecocolordoppler
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes programados para serem submetidos à correção de hérnia inguinal pré-peritoneal ou aberta por laparoscopia serão avaliados por meio de ultrassonografia ecocolordoppler escrotal/testicular antes e após a cirurgia, a fim de descartar o potencial impacto do procedimento cirúrgico no fluxo sanguíneo testicular arterial e venoso
O ecocolordoppler avaliará:
- fluxo arterial testicular (Velocidade sistólica de pico Artéria testicular - Velocidade diastólica final Artéria testicular - Artéria testicular de índice de resistência)
- fluxo de saída venoso prejudicado usando classificações de varicocele (DUBIN - escala 1-3; escala HIRSCH 1-5)
- volume testicular
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20122
- Recrutamento
- Andrea Cestari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal com indicação cirúrgica para correção cirúrgica
Critério de exclusão:
- História de cirurgia urológica e/ou radioterapia
- Recorrência de hérnia inguinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo aberto
Paciente submetido a correção aberta de hérnia inguinal
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Avaliação testicular com ecocolordoppler
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Laparoscopia extraperitoneal em grupo
Pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal laparoscópica extraperitoneal total
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Avaliação testicular com ecocolordoppler
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na vascularização testicular arterial e venosa antes e após correção de hérnia inguinal
Prazo: Pré-operatório - 1 e 4 meses após a cirurgia
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avaliação testicular do fluxo sanguíneo arterial e venoso por meio de ultrassom ecocolordoppler
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Pré-operatório - 1 e 4 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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