Testikulær vaskulær evaluering hos patienter, der gennemgår reparation af lyskebrok
16. februar 2017 opdateret af: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Evaluering af virkningen af åben eller laparoskopisk præperitoneal lyskebrok reparation på arteriel og venøs testikelvaskularisering ved hjælp af Ecocolordoppler ultralydsundersøgelse
Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk præperitoneal eller åben lyskebrok reparation vil blive evalueret ved hjælp af scrotal/testikel økocolordoppler ultralydsundersøgelse før og efter operationen for at udelukke den potentielle indvirkning af den kirurgiske procedure på testikel arteriel og venøs blodgennemstrømning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk præperitoneal eller åben lyskebrok reparation vil blive evalueret ved hjælp af scrotal/testikel økocolordoppler ultralydsundersøgelse før og efter operationen for at udelukke den potentielle indvirkning af den kirurgiske procedure på testikel arteriel og venøs blodgennemstrømning
Ecocolordoppler vil evaluere:
- testikelarteriestrøm (Peak Systolic Velocity Testicular Arterie - End-Diastolic Velocity Testikulær Arterie - Resistive Index testikelarterie)
- venøs svækket udstrømning ved brug af varicocele-klassifikationer (DUBIN - skala 1-3; HIRSCH skala 1-5)
- testikelvolumen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20122
- Rekruttering
- Andrea Cestari
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ramt af lyskebrok, planlagt til at gennemgå enten åben eller laparoskopisk ekstraperitoneal lyskebrok reparation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyskebrok med kirurgisk indikation for kirurgisk reparation
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med urologisk kirurgi og/eller strålebehandling
- Gentagelse af lyskebrok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe åben
Patient underkastet åben lyskebrok reparation
|
Ecocolordoppler ultralyd testikel evaluering
|
|
Gruppe ekstraperitoneal laparoskopisk
Patienter underkastet total ekstraperitoneal laparoskopisk lyskebrok reparation
|
Ecocolordoppler ultralyd testikel evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i arteriel og venøs testikelvaskularisering før og efter reparation af lyskebrok
Tidsramme: Præoperativt - 1 og 4 måneder efter operationen
|
evaluering af testikel af arteriel og venøs blodgennemstrømning ved hjælp af ecocolordoppler ultralyd
|
Præoperativt - 1 og 4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .