Untersuchung der Hodengefäße bei Patienten, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen
16. Februar 2017 aktualisiert von: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Bewertung der Auswirkungen der offenen oder laparoskopischen präperitonealen Leistenhernienreparatur auf die arterielle und venöse testikuläre Vaskularisierung mittels Ecocolordoppler-Ultraschalluntersuchung
Patienten, bei denen eine laparoskopische präperitoneale oder offene Leistenhernienoperation geplant ist, werden vor und nach der Operation mittels einer skrotalen/testikulären Ecocolordoppler-Ultraschalluntersuchung untersucht, um die mögliche Auswirkung des chirurgischen Eingriffs auf den testikulären arteriellen und venösen Blutfluss auszuschließen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine laparoskopische präperitoneale oder offene Leistenhernienoperation geplant ist, werden vor und nach der Operation mittels einer skrotalen/testikulären Ecocolordoppler-Ultraschalluntersuchung untersucht, um die mögliche Auswirkung des chirurgischen Eingriffs auf den testikulären arteriellen und venösen Blutfluss auszuschließen
Ecocolordoppler wertet aus:
- Hodenarterienfluss (Peak Systolic Velocity Hodenarterie - Enddiastolische Geschwindigkeit Hodenarterie - Widerstandsindex Hodenarterie)
- venöser gestörter Abfluss anhand der Varikozele-Klassifikation (DUBIN - Skala 1-3; HIRSCH-Skala 1-5)
- Hodenvolumen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Milano, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Andrea Cestari
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leistenbruch, bei denen eine offene oder laparoskopische extraperitoneale Leistenhernienkorrektur geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistenbruch mit chirurgischer Indikation zur chirurgischen Reparatur
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der urologischen Chirurgie und / oder Strahlentherapie
- Rezidiv der Leistenhernie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe geöffnet
Der Patient wurde einer offenen Leistenhernienoperation unterzogen
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Hodenuntersuchung mit Ecocolordoppler-Ultraschall
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Gruppe extraperitoneal laparoskopisch
Patienten, die einer totalen extraperitonealen laparoskopischen Leistenhernienoperation unterzogen wurden
|
Hodenuntersuchung mit Ecocolordoppler-Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der arteriellen und venösen Hodenvaskularisation vor und nach Leistenhernienkorrektur
Zeitfenster: Präoperativ - 1 und 4 Monate nach der Operation
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Beurteilung der arteriellen und venösen Durchblutung der Hoden mittels Ecocolordoppler-Ultraschall
|
Präoperativ - 1 und 4 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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