Testikulär vaskulär utvärdering hos patienter som genomgår reparation av ljumskbråck
16 februari 2017 uppdaterad av: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Utvärdering av effekten av reparation av öppen eller laparoskopisk preperitoneal inguinalbråck på arteriell och venös testikelvaskularisering med hjälp av ultraljudsundersökning med Ecocolordoppler
Patienter som är schemalagda att genomgå laparoskopisk preperitoneal eller öppen inguinalbråckreparation kommer att utvärderas med hjälp av scrotal/testikulär ecocolordoppler ultraljudsundersökning före och efter operationen för att utesluta den potentiella effekten av det kirurgiska ingreppet på testiklarnas arteriella och venösa blodflöde
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är schemalagda att genomgå laparoskopisk preperitoneal eller öppen inguinalbråckreparation kommer att utvärderas med hjälp av scrotal/testikulär ecocolordoppler ultraljudsundersökning före och efter operationen för att utesluta den potentiella effekten av det kirurgiska ingreppet på testiklarnas arteriella och venösa blodflöde
Ecocolordoppler kommer att utvärdera:
- testikulär artärflöde (Peak Systolic Velocity Testicular Artery - End-Diastolic Velocity Testicular Artery - Resistive Index testikulär artär)
- venöst utflöde med varicocele-klassificeringar (DUBIN - skala 1-3; HIRSCH skala 1-5)
- testikelvolym
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20122
- Rekrytering
- Andrea Cestari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av inguinalbråck, planerade att genomgå antingen öppen eller laparoskopisk extraperitoneal inguinalbråck reparation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ljumskbråck med kirurgisk indikation för kirurgisk reparation
Exklusions kriterier:
- Historik av urologisk kirurgi och/eller strålbehandling
- Återfall av ljumskbråck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp öppen
Patienten underkastade sig reparation av öppen ljumskbråck
|
Ecocolordoppler ultraljud testikulär utvärdering
|
|
Grupp extraperitoneal laparoskopisk
Patienter som genomgick total extraperitoneal laparoskopisk ljumskbråckreparation
|
Ecocolordoppler ultraljud testikulär utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i arteriell och venös testikelvaskularisering före och efter reparation av ljumskbråck
Tidsram: Preoperativt - 1 och 4 månader efter operationen
|
utvärdering av testiklar av arteriellt och venöst blodflöde med hjälp av ekocolordoppler ultraljud
|
Preoperativt - 1 och 4 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Första postat (Faktisk)
16 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .