Ocena naczyń jądra u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Ocena wpływu otwartej lub laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej przedotrzewnowej na unaczynienie tętnicze i żylne jąder za pomocą ultrasonografii Ecocolordoppler
Pacjenci zakwalifikowani do laparoskopowej operacji przepukliny przedotrzewnowej lub otwartej przepukliny pachwinowej zostaną poddani ocenie za pomocą badania ultrasonograficznego moszny/jądra ecocolordoppler przed i po zabiegu w celu wykluczenia potencjalnego wpływu zabiegu chirurgicznego na przepływ krwi tętniczej i żylnej jądra
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zakwalifikowani do laparoskopowej operacji przepukliny przedotrzewnowej lub otwartej przepukliny pachwinowej zostaną poddani ocenie za pomocą badania ultrasonograficznego moszny/jądra ecocolordoppler przed i po zabiegu w celu wykluczenia potencjalnego wpływu zabiegu chirurgicznego na przepływ krwi tętniczej i żylnej jądra
Ecocolordoppler oceni:
- przepływ tętniczy w jądrach (szczytowa prędkość skurczowa tętnicy jądra - prędkość końcoworozkurczowa tętnicy jądra - wskaźnik rezystancji tętnicy jądra)
- zaburzenia odpływu żylnego według klasyfikacji żylaków powrózka nasiennego (DUBIN - skala 1-3; HIRSCH skala 1-5)
- objętość jądra
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Andrea Cestari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przepukliną pachwinową, u których zaplanowano operację otwartej lub laparoskopowej pozaotrzewnowej operacji przepukliny pachwinowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepuklina pachwinowa ze wskazaniem chirurgicznym do naprawy chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji urologicznej i/lub radioterapii
- Nawrót przepukliny pachwinowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otwarta
Pacjent zgłosił się do operacji otwartej przepukliny pachwinowej
|
Badanie ultrasonograficzne jąder Ecocolordoppler
|
|
Grupowa laparoskopia pozaotrzewnowa
Chorzy poddawani byli zabiegom całkowitej zewnątrzotrzewnowej laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej
|
Badanie ultrasonograficzne jąder Ecocolordoppler
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany unaczynienia tętniczego i żylnego jąder przed i po zabiegach naprawczych przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie - 1 i 4 miesiące po operacji
|
ocena jądra przepływu krwi tętniczej i żylnej za pomocą ultrasonografii ecocolordoppler
|
Przedoperacyjnie - 1 i 4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .