Évaluation vasculaire testiculaire chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale
16 février 2017 mis à jour par: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Évaluation de l'impact de la réparation ouverte ou laparoscopique d'une hernie inguinale prépéritonéale sur la vascularisation testiculaire artérielle et veineuse au moyen d'un examen échographique Ecocolordoppler
Les patients devant subir une réparation laparoscopique d'une hernie prépéritonéale ou inguinale ouverte seront évalués au moyen d'une échographie écocolordoppler scrotale/testiculaire avant et après la chirurgie afin d'exclure l'impact potentiel de l'intervention chirurgicale sur le flux sanguin artériel et veineux testiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une réparation laparoscopique d'une hernie prépéritonéale ou inguinale ouverte seront évalués au moyen d'une échographie écocolordoppler scrotale/testiculaire avant et après la chirurgie afin d'exclure l'impact potentiel de l'intervention chirurgicale sur le flux sanguin artériel et veineux testiculaire.
Ecocolordoppler évaluera :
- flux artériel testiculaire (artère testiculaire de vitesse systolique maximale - artère testiculaire de vitesse télédiastolique - artère testiculaire à indice de résistance)
- débit veineux altéré en utilisant les classifications de la varicocèle (DUBIN - échelle 1-3 ; échelle HIRSCH 1-5)
- volume testiculaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20122
- Recrutement
- Andrea Cestari
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une hernie inguinale devant subir une réparation de hernie inguinale extrapéritonéale ouverte ou laparoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale avec indication chirurgicale de réparation chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie urologique et/ou de radiothérapie
- Récidive de hernie inguinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe ouvert
Patient soumis à une réparation ouverte d'une hernie inguinale
|
Évaluation testiculaire par échographie Ecocolordoppler
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Laparoscopie extrapéritonéale de groupe
Patients soumis à une cure totale de hernie inguinale laparoscopique extrapéritonéale
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Évaluation testiculaire par échographie Ecocolordoppler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la vascularisation testiculaire artérielle et veineuse avant et après la réparation d'une hernie inguinale
Délai: Préopératoire - 1 et 4 mois après la chirurgie
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évaluation testiculaire du flux sanguin artériel et veineux par échographie ecocolordoppler
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Préopératoire - 1 et 4 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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