Тестикулярная сосудистая оценка у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи
16 февраля 2017 г. обновлено: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Оценка влияния открытой или лапароскопической предбрюшинной пластики паховой грыжи на артериальную и венозную васкуляризацию яичка с помощью ультразвукового экоцветодопплеровского исследования
Пациенты, которым назначена лапароскопическая предбрюшинная или открытая пластика паховой грыжи, будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования мошонки / яичек до и после операции, чтобы исключить потенциальное влияние хирургической процедуры на артериальный и венозный кровоток яичка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым назначена лапароскопическая предбрюшинная или открытая пластика паховой грыжи, будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования мошонки / яичек до и после операции, чтобы исключить потенциальное влияние хирургической процедуры на артериальный и венозный кровоток яичка.
Ecocolordoppler оценит:
- артериальный кровоток в яичках (пиковая систолическая скорость в яичковой артерии - конечная диастолическая скорость в яичковой артерии - резистивный индекс в яичковой артерии)
- нарушение венозного оттока по классификации варикоцеле (DUBIN - шкала 1-3; шкала HIRSCH 1-5)
- объем яичка
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Andrea Cestari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с паховой грыжей, которым планируется провести открытую или лапароскопическую внебрюшинную пластику паховой грыжи
Описание
Критерии включения:
- Паховая грыжа с показаниями к оперативному лечению
Критерий исключения:
- История урологической хирургии и/или лучевой терапии
- Рецидив паховой грыжи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа открыта
Пациент представлен к открытой пластике паховой грыжи
|
Экоцветовая доплерография яичек
|
|
Групповая внебрюшинная лапароскопия
Пациенты, перенесшие тотальную внебрюшинную лапароскопическую пластику паховой грыжи
|
Экоцветовая доплерография яичек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артериальной и венозной васкуляризации яичка до и после пластики паховой грыжи
Временное ограничение: До операции - через 1 и 4 месяца после операции.
|
оценка тестикулярного артериального и венозного кровотока с помощью ультразвуковой экоцветодопплерографии
|
До операции - через 1 и 4 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .