Valutazione vascolare testicolare in pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale
16 febbraio 2017 aggiornato da: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Valutazione dell'impatto della riparazione dell'ernia inguinale preperitoneale aperta o laparoscopica sulla vascolarizzazione testicolare arteriosa e venosa mediante esame ecografico ecocolordoppler
I pazienti che devono essere sottoposti a riparazione di ernia inguinale preperitoneale o aperta laparoscopica saranno valutati mediante ecocolordoppler scrotale/testicolare prima e dopo l'intervento chirurgico al fine di escludere il potenziale impatto della procedura chirurgica sul flusso sanguigno arterioso e venoso testicolare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che devono essere sottoposti a riparazione di ernia inguinale preperitoneale o aperta laparoscopica saranno valutati mediante ecocolordoppler scrotale/testicolare prima e dopo l'intervento chirurgico al fine di escludere il potenziale impatto della procedura chirurgica sul flusso sanguigno arterioso e venoso testicolare
L'ecocolordoppler valuterà:
- flusso arterioso testicolare (Arteria testicolare velocità sistolica di picco - Arteria testicolare velocità telediastolica - Arteria testicolare indice resistivo)
- deflusso venoso compromesso utilizzando le classificazioni del varicocele (DUBIN - scala 1-3; scala HIRSCH 1-5)
- volume testicolare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Reclutamento
- Andrea Cestari
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da ernia inguinale, sottoposti a riparazione di ernia inguinale extraperitoneale a cielo aperto o laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia inguinale con indicazione chirurgica per la riparazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia urologica e/o radioterapia
- Recidiva di ernia inguinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo aperto
Paziente sottoposto a riparazione di ernia inguinale aperta
|
Valutazione testicolare ecocolordoppler
|
|
Laparoscopica extraperitoneale di gruppo
Pazienti sottoposti a riparazione totale extraperitoneale di ernia inguinale laparoscopica
|
Valutazione testicolare ecocolordoppler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella vascolarizzazione testicolare arteriosa e venosa prima e dopo la riparazione dell'ernia inguinale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento - 1 e 4 mesi dopo l'intervento
|
valutazione testicolare del flusso sanguigno arterioso e venoso mediante ecocolordoppler ecografico
|
Prima dell'intervento - 1 e 4 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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