Testikkelvaskulær evaluering hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon
16. februar 2017 oppdatert av: acestari, Istituto Auxologico Italiano
Evaluering av virkningen av reparasjon av åpen eller laparoskopisk preperitoneal lyskebrokk på arteriell og venøs testikkelvaskularisering ved hjelp av Ecocolordoppler-ultralydundersøkelse
Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk preperitoneal eller åpen lyskebrokkreparasjon vil bli evaluert ved hjelp av scrotal/testikulær økocolordoppler ultralydundersøkelse før og etter operasjonen for å utelukke den potensielle effekten av den kirurgiske prosedyren på testikkelarteriell og venøs blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk preperitoneal eller åpen lyskebrokkreparasjon vil bli evaluert ved hjelp av scrotal/testikulær økocolordoppler ultralydundersøkelse før og etter operasjonen for å utelukke den potensielle effekten av den kirurgiske prosedyren på testikkelarteriell og venøs blodstrøm.
Ecocolordoppler vil evaluere:
- testikkelarteriestrøm (Peak Systolic Velocity Testicular Arterie - End-Diastolic Velocity Testikulær arterie - Resistiv indeks testikkelarterie)
- venøs svekket utstrømning ved bruk av varicocele-klassifiseringer (DUBIN - skala 1-3; HIRSCH skala 1-5)
- testikkelvolum
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Rekruttering
- Andrea Cestari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rammet av lyskebrokk, planlagt å gjennomgå enten åpen eller laparoskopisk ekstraperitoneal lyskebrokk reparasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lyskebrokk med kirurgisk indikasjon for kirurgisk reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med urologisk kirurgi og/eller strålebehandling
- Tilbakefall av lyskebrokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe åpen
Pasienten ble sendt til åpen lyskebrokkreparasjon
|
Ecocolordoppler ultralyd testikkelvurdering
|
|
Gruppe ekstraperitoneal laparoskopisk
Pasienter underkastet total ekstraperitoneal laparoskopisk lyskebrokkreparasjon
|
Ecocolordoppler ultralyd testikkelvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arteriell og venøs testikkelvaskularisering før og etter reparasjon av lyskebrokk
Tidsramme: Preoperativt - 1 og 4 måneder etter operasjonen
|
evaluering av testikkel av arteriell og venøs blodstrøm ved hjelp av ecocolordoppler ultralyd
|
Preoperativt - 1 og 4 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAI - URO/CHIR - TEP/OPEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .