- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03056560
Vyhodnocování programu Video bystander pro studenty prvního ročníku vysokých škol
TakeCARE: Video program pro diváky na prevenci sexuálního násilí na univerzitách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sexuální násilí, které zahrnuje jak sexuální nátlak, tak napadení, je významným problémem na univerzitách kvůli jeho vysoké prevalenci a nepříznivým důsledkům. Tento výzkum vyhodnotí inovativní program pro sledování videa, který má potenciál být široce a nákladově efektivní napříč univerzitními kampusy. Přijmeme studenty prvního ročníku z každého ze 4 univerzitních kampusů (Southern Methodist University, Marquette University, William Paterson University a Stony Brook University).
Program video přihlížejících (TakeCARE) začíná vypravěčem, který uznává různé požadavky kladené na studenty ve snaze vyvážit povinnosti dospělých se společenskými příležitostmi na vysoké škole a také důležitost zachování bezpečí při zapojení do těchto společenských aktivit. Program popisuje, jak je pravděpodobné, že se lidé, které znají, mohou stát obětí sexuálního násilí a jak mohou pomoci „postarat se o své přátele“, aby zabránili viktimizaci. TakeCARE obsahuje 3 video viněty, které demonstrují způsoby, jak mohou studenti zasáhnout, když vidí sexuální nátlak, násilí ve vztazích nebo jiné situace, které by mohly vést k újmě.
Po základním hodnocení budou studenti náhodně přiděleni ke sledování jednoho ze dvou videoprogramů: TakeCARE (program pro přihlížející video) nebo kontrolní videoprogram. Hodnocení po léčbě bude dokončeno do týdne od zhlédnutí videoprogramu a následné hodnocení bude dokončeno 2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Southern Methodist University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti prvního ročníku vysoké školy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pro přihlížející video
Video TakeCARE
|
krátké video povzbuzující k aktivní reakci na vysoce rizikové situace pro násilí na univerzitě
|
|
Žádný zásah: Ovládání videa
Video studijních dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování přihlížejících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Míra vlastního hlášení: Škála chování přihlížejících
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování přihlížejících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Pozorování pomocí protokolu virtuální reality
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Změna účinnosti přihlížejících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Měřítko vlastní zprávy: Škála účinnosti přihlížejících
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernest Jouriles, Ph.D., Southern Methodist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R21HD085063 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .