Cvičení mozku pro synaptickou plasticitu (BEST)
17. prosince 2017 aktualizováno: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Cvičení mozku pro synaptickou plasticitu: NEJLEPŠÍ studie
Studie BEST bude zkoumat proveditelnost kognitivních intervencí v randomizované, placebem kontrolované klinické studii.
Výzkumníci přijmou 45 kognitivně normálních subjektů a zapojí je do jedné ze tří kohort po dobu 8 týdnů, včetně skupin aktivního čtení vs. origami studie a skupiny s placebem bez strukturované kognitivní intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zkoumající praktickou implementaci a provádění dvou kognitivních intervencí u nedementních subjektů.
Subjekty budou náhodně rozděleny v poměru 1:1:1 do tří skupin, včetně: 1) knižního klubu, který zahrnuje týdenní jednohodinové schůzky a denní úkoly čtení, 2) lekce origami (jedna hodina/týden) s denními aktivitami origami, které je třeba dokončit, a 3) placebo skupina s aktivitami nestrukturovaného životního stylu (normální aktivity životního stylu bez omezení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedementní starší obyvatelé komunity
Kritéria vyloučení:
- Z jakéhokoli důvodu nelze provádět úlohy čtení nebo origami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Běžné aktivity životního stylu
|
Skupina s placebem bude mít aktivity nestrukturovaného životního stylu (normální aktivity životního stylu bez omezení).
|
|
Experimentální: Origami
Lekce origami (jedna hodina/týden) s každodenními aktivitami origami, které je třeba dokončit
|
Lekce origami (jedna hodina/týden) s každodenními aktivitami origami, které je třeba dokončit
|
|
Experimentální: Čtení
Každodenní čtení (nahlas do diktafonu) po dobu jedné hodiny
|
Knižní klub, který zahrnuje týdenní hodinové schůzky a denní úkoly čtení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA
Časové okno: 8 týdnů
|
Montrealský kognitivní test (MOCA) měří obecné kognitivní funkce
|
8 týdnů
|
|
FCSRT
Časové okno: 8 týdnů
|
Volný a cued selektivní test připomenutí (FCSRT) měří funkci paměti.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování protokolu
Časové okno: 8 týdnů
|
Objektivní míry týdenního času věnovaného aktivitám kognitivního tréninku
|
8 týdnů
|
|
Elektroencefalogram
Časové okno: 8 týdnů
|
elektroencefalogram v klidovém stavu
|
8 týdnů
|
|
Vyvolaný související potenciál
Časové okno: 8 týdnů
|
Evoked Related Potential P300 pomocí úlohy paměti Bluegrass
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BEST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .