Esercizi cerebrali per la plasticità sinaptica (BEST)
17 dicembre 2017 aggiornato da: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Esercizi cerebrali per la plasticità sinaptica: lo studio MIGLIORE
Lo studio BEST esaminerà la fattibilità degli interventi cognitivi in uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo.
Gli investigatori recluteranno 45 soggetti cognitivamente normali e li coinvolgeranno in una delle tre coorti per un periodo di 8 settimane, tra cui la lettura attiva rispetto ai bracci dello studio origami e un gruppo placebo senza intervento cognitivo strutturato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, controllato con placebo, che indaga l'implementazione pratica e la conduzione di due interventi cognitivi in soggetti non dementi.
I soggetti saranno randomizzati 1: 1: 1 in tre gruppi, tra cui: 1) un club del libro che include incontri settimanali di un'ora e compiti di lettura giornalieri, 2) lezioni di origami (un'ora a settimana) con attività quotidiane da portare a casa su origami da completare e 3) un gruppo placebo con attività di stile di vita non strutturate (normali attività di stile di vita senza restrizioni).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità non dementi
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire le attività di lettura o origami per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Normali attività di stile di vita
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Il gruppo placebo avrà attività di stile di vita non strutturate (normali attività di stile di vita senza restrizioni).
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Sperimentale: Origami
Lezioni di origami (un'ora/settimana) con attività giornaliere di origami da portare a casa da completare
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Lezioni di origami (un'ora/settimana) con attività giornaliere di origami da portare a casa da completare
|
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Sperimentale: Lettura
Lettura quotidiana (ad alta voce in un registratore vocale) per un'ora
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Club del libro che include incontri settimanali di un'ora e incarichi di lettura giornalieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MOCA
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) misura la funzione cognitiva generale
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8 settimane
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FCSRT
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) misura la funzione della memoria.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rispetto del protocollo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misure oggettive del tempo settimanale dedicato alle attività di training cognitivo
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8 settimane
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Elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 8 settimane
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Schema dell'elettroencefalogramma in stato di riposo
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8 settimane
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Potenziale evocato correlato
Lasso di tempo: 8 settimane
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Potenziale evocato correlato P300 utilizzando l'attività di memoria Bluegrass
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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