Exercices cérébraux pour la plasticité synaptique (BEST)
17 décembre 2017 mis à jour par: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Exercices cérébraux pour la plasticité synaptique : la meilleure étude
L'étude BEST étudiera la faisabilité des interventions cognitives dans un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo.
Les chercheurs recruteront 45 sujets cognitivement normaux et les engageront dans l'une des trois cohortes sur une période de 8 semaines, y compris les bras d'étude lecture active vs origami et un groupe placebo sans intervention cognitive structurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée par placebo portant sur la mise en œuvre pratique et la conduite de deux interventions cognitives chez des sujets non déments.
Les sujets seront randomisés 1: 1: 1 en trois groupes comprenant : 1) un club de lecture qui comprend des réunions hebdomadaires d'une heure et des devoirs de lecture quotidiens, 2) des leçons d'origami (une heure / semaine) avec des activités quotidiennes d'origami à faire à la maison, et 3) un groupe placebo avec des activités de style de vie non structurées (activités de style de vie normales sans contrainte).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aînés non déments d'un logement communautaire
Critère d'exclusion:
- Impossible d'effectuer les tâches de lecture ou d'origami pour une raison quelconque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Activités de style de vie habituelles
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Le groupe placebo aura des activités de style de vie non structurées (activités de style de vie normales sans contrainte).
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Expérimental: Origami
Cours d'origami (une heure/semaine) avec des activités quotidiennes d'origami à faire à la maison
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Cours d'origami (une heure/semaine) avec des activités quotidiennes d'origami à faire à la maison
|
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Expérimental: Lecture
Lecture quotidienne (à haute voix dans un enregistreur vocal) pendant une heure
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Club de lecture qui comprend des réunions hebdomadaires d'une heure et des devoirs de lecture quotidiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MOCA
Délai: 8 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) mesure la fonction cognitive générale
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8 semaines
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FCSRT
Délai: 8 semaines
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Le test de rappel sélectif libre et indicé (FCSRT) mesure la fonction de mémoire.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect du protocole
Délai: 8 semaines
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Mesures objectives du temps hebdomadaire consacré aux activités d'entraînement cognitif
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8 semaines
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Électroencéphalogramme
Délai: 8 semaines
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modèle d'électroencéphalogramme à l'état de repos
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8 semaines
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Potentiel connexe évoqué
Délai: 8 semaines
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Potentiel apparenté évoqué P300 à l'aide de la tâche de mémoire Bluegrass
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .