Hjerneøvelser for synaptisk plastisitet (BEST)
17. desember 2017 oppdatert av: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Hjerneøvelser for synaptisk plastisitet: den BESTE studien
BEST-studien vil undersøke gjennomførbarheten av kognitive intervensjoner i en randomisert, placebokontrollert, klinisk studie.
Etterforskerne vil rekruttere 45 kognitivt normale forsøkspersoner og engasjere dem i en av tre kohorter over en 8 ukers periode, inkludert aktiv lesing vs origami studiearmer og en placebogruppe uten strukturert kognitiv intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, placebokontrollert studie som undersøker praktisk implementering og gjennomføring av to kognitive intervensjoner hos ikke-demente personer.
Emner vil bli randomisert 1:1:1 i tre grupper, inkludert: 1) en bokklubb som inkluderer ukentlige møter på en time og daglige leseoppgaver, 2) Origami-timer (en time/uke) med daglige origami-aktiviteter som skal tas med hjem, og 3) en placebogruppe med ustrukturerte livsstilsaktiviteter (normale livsstilsaktiviteter uten begrensninger).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-demente eldre i nærmiljøet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke utføre lese- eller origamioppgavene av en eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Vanlige livsstilsaktiviteter
|
Placebogruppen vil ha ustrukturerte livsstilsaktiviteter (normale livsstilsaktiviteter uten begrensninger).
|
|
Eksperimentell: Origami
Origami-timer (en time/uke) med daglige origami-aktiviteter for å fullføre
|
Origami-timer (en time/uke) med daglige origami-aktiviteter for å fullføre
|
|
Eksperimentell: Lesning
Daglig lesing (høyt inn i en stemmeopptaker) i én time
|
Bokklubb som inkluderer ukentlige en times møter og daglige leseoppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA
Tidsramme: 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) måler generell kognitiv funksjon
|
8 uker
|
|
FCSRT
Tidsramme: 8 uker
|
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) måler minnefunksjonen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av protokoll
Tidsramme: 8 uker
|
Objektive mål på ukentlig tid viet til kognitive treningsaktiviteter
|
8 uker
|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: 8 uker
|
elektroencefalogrammønster i hviletilstand
|
8 uker
|
|
Fremkalt relatert potensial
Tidsramme: 8 uker
|
Fremkalte Related Potential P300 ved hjelp av Bluegrass-minneoppgaven
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BEST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .