Hjerneøvelser for synaptisk plasticitet (BEST)
17. december 2017 opdateret af: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Hjerneøvelser for synaptisk plasticitet: den BEDSTE undersøgelse
BEST-studiet vil undersøge gennemførligheden af kognitive interventioner i et randomiseret, placebo-kontrolleret, klinisk forsøg.
Efterforskerne vil rekruttere 45 kognitivt normale forsøgspersoner og engagere dem i en af tre kohorter over en 8-ugers periode, inklusive aktiv læsning vs. origami studiearme og en placebogruppe uden struktureret kognitiv intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøger den praktiske implementering og gennemførelse af to kognitive interventioner i ikke-demente forsøgspersoner.
Emner vil blive randomiseret 1:1:1 i tre grupper, herunder: 1) en bogklub, der inkluderer ugentlige en-times møder og daglige læseopgaver, 2) Origami-lektioner (en time/uge) med daglige origami-aktiviteter, der skal tages med hjem, og 3) en placebogruppe med ustrukturerede livsstilsaktiviteter (normale livsstilsaktiviteter uden begrænsninger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke demente samfundsboende ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udføre læsning eller origami opgaver af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Sædvanlige livsstilsaktiviteter
|
Placebogruppen vil have ustrukturerede livsstilsaktiviteter (normale livsstilsaktiviteter uden begrænsninger).
|
|
Eksperimentel: Origami
Origami-lektioner (en time/uge) med daglige origami-aktiviteter, der skal tages med hjem
|
Origami-lektioner (en time/uge) med daglige origami-aktiviteter, der skal tages med hjem
|
|
Eksperimentel: Læsning
Daglig læsning (højt i en stemmeoptager) i en time
|
Bogklub der inkluderer ugentlige en times møder og daglige læseopgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA
Tidsramme: 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) måler generel kognitiv funktion
|
8 uger
|
|
FCSRT
Tidsramme: 8 uger
|
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) måler hukommelsesfunktionen.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af protokol
Tidsramme: 8 uger
|
Objektive mål for ugentlig tid afsat til kognitive træningsaktiviteter
|
8 uger
|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: 8 uger
|
hviletilstand elektroencefalogram mønster
|
8 uger
|
|
Fremkaldt relateret potentiale
Tidsramme: 8 uger
|
Fremkaldt Related Potential P300 ved hjælp af Bluegrass-hukommelsesopgaven
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BEST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .