Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenoefeningen voor synaptische plasticiteit (BEST)

17 december 2017 bijgewerkt door: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky

Hersenoefeningen voor synaptische plasticiteit: de BESTE studie

De BEST-studie zal de haalbaarheid van cognitieve interventies onderzoeken in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, klinische studie. De onderzoekers zullen 45 cognitief normale proefpersonen rekruteren en hen betrekken bij een van de drie cohorten gedurende een periode van 8 weken, inclusief actieve lees- versus origami-studiearmen en een placebogroep zonder gestructureerde cognitieve interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waarin de praktische implementatie en uitvoering van twee cognitieve interventies bij niet-demente proefpersonen wordt onderzocht. De proefpersonen worden 1:1:1 gerandomiseerd in drie groepen, waaronder: 1) een boekenclub met wekelijkse vergaderingen van een uur en dagelijkse leesopdrachten, 2) origamilessen (een uur/week) met dagelijkse origami-activiteiten om mee naar huis te nemen, en 3) een placebogroep met ongestructureerde leefstijlactiviteiten (normale leefstijlactiviteiten zonder beperkingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Sander's Brown Center on Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-demente ouderen in gemeenschapswoningen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan om welke reden dan ook de lees- of origamitaken niet uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Gebruikelijke levensstijlactiviteiten
Gedragsmatig: Placebo
De placebogroep zal ongestructureerde levensstijlactiviteiten hebben (normale levensstijlactiviteiten zonder beperkingen).
Experimenteel: Origami
Origamilessen (een uur/week) met dagelijkse origami-activiteiten om mee naar huis te nemen
Gedragsmatig: Origami
Origamilessen (een uur/week) met dagelijkse origami-activiteiten om mee naar huis te nemen
Experimenteel: Lezing
Dagelijks voorlezen (hardop in een voicerecorder) gedurende een uur
Gedragsmatig: Lezing
Boekenclub met wekelijkse vergaderingen van een uur en dagelijkse leesopdrachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOCA
Tijdsspanne: 8 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) meet de algemene cognitieve functie
8 weken
FCSRT
Tijdsspanne: 8 weken
De Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) meet de geheugenfunctie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: 8 weken
Objectieve metingen van de wekelijkse tijd besteed aan cognitieve trainingsactiviteiten
8 weken
Elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 8 weken
rusttoestand elektro-encefalogrampatroon
8 weken
Evoked Related Potential
Tijdsspanne: 8 weken
Evok Related Potential P300 met behulp van de Bluegrass-geheugentaak
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kentucky

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BEST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren