Мозговые упражнения для синаптической пластичности (BEST)
17 декабря 2017 г. обновлено: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Мозговые упражнения для синаптической пластичности: ЛУЧШЕЕ исследование
Исследование BEST исследует возможность когнитивных вмешательств в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом испытании.
Исследователи наберут 45 когнитивно нормальных субъектов и вовлекут их в одну из трех когорт в течение 8-недельного периода, включая группы активного чтения и изучения оригами, а также группу плацебо без структурированного когнитивного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается практическое применение и проведение двух когнитивных вмешательств у субъектов, не страдающих деменцией.
Субъекты будут рандомизированы 1:1:1 в три группы, включая: 1) Книжный клуб, который включает в себя еженедельные часовые встречи и ежедневные задания по чтению, 2) Уроки оригами (один час в неделю) с ежедневными заданиями по оригами, которые нужно выполнять, и 3) группа плацебо с неструктурированным образом жизни (обычный образ жизни без ограничений).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Старейшины, живущие в общине без безумия
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить задания по чтению или оригами по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный образ жизни
|
Группа плацебо будет вести неструктурированный образ жизни (обычный образ жизни без ограничений).
|
|
Экспериментальный: Оригами
Уроки оригами (один час в неделю) с ежедневными занятиями по оригами, которые нужно выполнять
|
Уроки оригами (один час в неделю) с ежедневными занятиями по оригами, которые нужно выполнять
|
|
Экспериментальный: Чтение
Ежедневное чтение (вслух на диктофон) в течение одного часа
|
Книжный клуб, включающий еженедельные часовые встречи и ежедневные задания по чтению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МОКА
Временное ограничение: 8 недель
|
Монреальский когнитивный тест (МОСА) измеряет общую когнитивную функцию.
|
8 недель
|
|
ФКСРТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест выборочного напоминания о свободных и подсказках (FCSRT) измеряет функцию памяти.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола
Временное ограничение: 8 недель
|
Объективные показатели еженедельного времени, посвященного когнитивным тренировкам.
|
8 недель
|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: 8 недель
|
картина электроэнцефалограммы в состоянии покоя
|
8 недель
|
|
Вызванный связанный потенциал
Временное ограничение: 8 недель
|
Вызванный связанный потенциал P300 с использованием задачи памяти Bluegrass
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BEST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .