Gehirnübungen für synaptische Plastizität (BEST)
17. Dezember 2017 aktualisiert von: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Gehirnübungen für synaptische Plastizität: die BESTE Studie
Die BEST-Studie wird die Machbarkeit kognitiver Interventionen in einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie untersuchen.
Die Ermittler werden 45 kognitiv normale Probanden rekrutieren und sie über einen Zeitraum von 8 Wochen in eine von drei Kohorten einbeziehen, einschließlich Studienarmen für aktives Lesen vs. Origami und einer Placebogruppe ohne strukturierte kognitive Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, die die praktische Umsetzung und Durchführung von zwei kognitiven Interventionen bei nicht dementen Probanden untersucht.
Die Probanden werden 1:1:1 in drei Gruppen randomisiert, darunter: 1) ein Buchclub, der wöchentliche einstündige Treffen und tägliche Leseaufgaben umfasst, 2) Origami-Unterricht (eine Stunde/Woche) mit täglichen Origami-Aktivitäten zum Mitnehmen, und 3) eine Placebogruppe mit unstrukturierten Lebensstilaktivitäten (normale Lebensstilaktivitäten ohne Zurückhaltung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älteste in nicht dementen Wohngemeinschaften
Ausschlusskriterien:
- Die Lese- oder Origami-Aufgaben können aus irgendeinem Grund nicht ausgeführt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Übliche Lifestyle-Aktivitäten
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Die Placebogruppe hat unstrukturierte Lebensstilaktivitäten (normale Lebensstilaktivitäten ohne Einschränkung).
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Experimental: Origami
Origami-Unterricht (eine Stunde/Woche) mit täglichen Origami-Aktivitäten zum Mitnehmen
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Origami-Unterricht (eine Stunde/Woche) mit täglichen Origami-Aktivitäten zum Mitnehmen
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Experimental: Lektüre
Tägliches Lesen (laut in ein Diktiergerät) für eine Stunde
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Buchclub, der wöchentliche einstündige Treffen und tägliche Leseaufgaben umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MOCA
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) misst die allgemeine kognitive Funktion
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8 Wochen
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FCSRT
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) misst die Gedächtnisfunktion.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: 8 Wochen
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Objektive Maße der wöchentlichen Zeit, die kognitiven Trainingsaktivitäten gewidmet wird
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8 Wochen
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Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 8 Wochen
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Muster des Elektroenzephalogramms im Ruhezustand
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8 Wochen
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Hervorgerufenes verbundenes Potenzial
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hervorgerufenes verwandtes Potenzial P300 unter Verwendung der Bluegrass-Memory-Aufgabe
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BEST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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