Ćwiczenia mózgu dla plastyczności synaptycznej (BEST)
17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Ćwiczenia mózgu dla plastyczności synaptycznej: NAJLEPSZE badanie
Badanie BEST zbada wykonalność interwencji poznawczych w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym.
Badacze zrekrutują 45 osób o prawidłowych funkcjach poznawczych i zaangażują ich w jedną z trzech kohort na okres 8 tygodni, w tym aktywne czytanie w porównaniu z grupą badawczą origami oraz grupę placebo bez ustrukturyzowanej interwencji poznawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie dotyczące praktycznego wdrożenia i przeprowadzenia dwóch interwencji poznawczych u osób bez demencji.
Uczestnicy zostaną podzieleni losowo w stosunku 1:1:1 na trzy grupy, w tym: 1) klub książki, który obejmuje cotygodniowe jednogodzinne spotkania i codzienne zadania z czytania, 2) lekcje origami (jedna godzina tygodniowo) z codziennymi zajęciami origami do wykonania w domu oraz 3) grupa placebo z nieustrukturyzowanymi czynnościami związanymi ze stylem życia (normalne czynności związane ze stylem życia bez ograniczeń).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieobłąkani starsi mieszkający w społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wykonania zadań czytania lub origami z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Zwykłe czynności związane ze stylem życia
|
Grupa placebo będzie miała nieustrukturyzowane czynności związane ze stylem życia (normalne czynności związane ze stylem życia bez ograniczeń).
|
|
Eksperymentalny: Origami
Lekcje origami (jedna godzina tygodniowo) z codziennymi zajęciami origami do zabrania do domu
|
Lekcje origami (jedna godzina tygodniowo) z codziennymi zajęciami origami do zabrania do domu
|
|
Eksperymentalny: Czytanie
Codzienne czytanie (na głos do dyktafonu) przez godzinę
|
Klub książki, który obejmuje cotygodniowe jednogodzinne spotkania i codzienne zadania do czytania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOKA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) mierzy ogólne funkcje poznawcze
|
8 tygodni
|
|
FCSRT
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test selektywnego przypominania swobodnego i ze wskazówką (FCSRT) mierzy funkcję pamięci.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obiektywne miary tygodniowego czasu poświęconego na ćwiczenia poznawcze
|
8 tygodni
|
|
Elektroencefalogram
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wzór elektroencefalogramu w stanie spoczynku
|
8 tygodni
|
|
Potencjał wywołany pokrewny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Potencjał wywołany pokrewny P300 przy użyciu zadania pamięciowego Bluegrass
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .