Exercícios cerebrais para plasticidade sináptica (BEST)
17 de dezembro de 2017 atualizado por: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Exercícios cerebrais para plasticidade sináptica: o melhor estudo
O estudo BEST investigará a viabilidade de intervenções cognitivas em um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo.
Os investigadores irão recrutar 45 indivíduos cognitivamente normais e envolvê-los em uma das três coortes durante um período de 8 semanas, incluindo braços de estudo de leitura ativa versus origami e um grupo placebo sem intervenção cognitiva estruturada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado por placebo, que investiga a implementação prática e a condução de duas intervenções cognitivas em indivíduos não dementes.
Os indivíduos serão randomizados 1:1:1 em três grupos, incluindo: 1) um clube do livro que inclui reuniões semanais de uma hora e tarefas diárias de leitura, 2) aulas de origami (uma hora/semana) com atividades diárias de origami para levar para casa, e 3) um grupo placebo com atividades de estilo de vida não estruturadas (atividades de estilo de vida normal sem restrição).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos residentes na comunidade não dementes
Critério de exclusão:
- Incapaz de realizar as tarefas de leitura ou origami por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Atividades de estilo de vida habitual
|
O grupo placebo terá atividades de estilo de vida não estruturadas (atividades normais de estilo de vida sem restrições).
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Experimental: Origami
Aulas de origami (uma hora/semana) com atividades diárias de Origami para levar para casa
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Aulas de origami (uma hora/semana) com atividades diárias de Origami para levar para casa
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Experimental: Lendo
Leitura diária (em voz alta em um gravador de voz) por uma hora
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Clube do livro que inclui reuniões semanais de uma hora e tarefas diárias de leitura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MOCA
Prazo: 8 semanas
|
O Montreal Cognitive Assessment (MOCA) mede a função cognitiva geral
|
8 semanas
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FCSRT
Prazo: 8 semanas
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O teste de lembrança seletiva livre e sinalizada (FCSRT) mede a função da memória.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao protocolo
Prazo: 8 semanas
|
Medidas objetivas de tempo semanal dedicado a atividades de treinamento cognitivo
|
8 semanas
|
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Eletroencefalograma
Prazo: 8 semanas
|
padrão de eletroencefalograma em estado de repouso
|
8 semanas
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Potencial Relacionado Evocado
Prazo: 8 semanas
|
Potencial relacionado evocado P300 usando a tarefa de memória Bluegrass
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BEST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .