Aivoharjoitukset synaptista plastisuutta varten (BEST)
sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Aivoharjoitukset synaptiselle plastisuudelle: PARAS tutkimus
BEST-tutkimuksessa tutkitaan kognitiivisten interventioiden toteutettavuutta satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkijat värväävät 45 kognitiivisesti normaalia koehenkilöä ja sitovat heidät yhteen kolmesta kohortista 8 viikon aikana, mukaan lukien aktiivinen lukeminen vs. origami -tutkimusryhmät ja lumeryhmä ilman strukturoitua kognitiivista interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kahden kognitiivisen intervention käytännön toteutusta ja toteuttamista ei-dementoituneilla koehenkilöillä.
Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1:1 kolmeen ryhmään, mukaan lukien: 1) Kirjakerho, joka sisältää viikoittaisia tunnin kokouksia ja päivittäisiä lukutehtäviä, 2) Origami-tunnit (yksi tunti/viikko), joissa on päivittäin suoritettavat Origami-toiminnot, ja 3) lumeryhmä, jolla on rakenteettomia elämäntapatoimintoja (normaalia elämäntapatoimintaa ilman rajoituksia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-dementoituneet yhteiskunnan vanhimmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan luku- tai origamitehtäviä mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tavallisia elämäntapatoimintoja
|
Plaseboryhmällä on rakenteettomia elämäntapatoimintoja (normaalia elämäntapatoimintaa ilman rajoituksia).
|
|
Kokeellinen: Origami
Origami-tunnit (yksi tunti/viikko) päivittäisellä Origami-toiminnolla suoritettavana
|
Origami-tunnit (yksi tunti/viikko) päivittäisellä Origami-toiminnolla suoritettavana
|
|
Kokeellinen: Lukeminen
Päivittäinen lukeminen (ääneen äänittimeen) tunnin ajan
|
Kirjakerho, joka sisältää viikoittaisia tunnin kokouksia ja päivittäisiä lukutehtäviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) mittaa yleistä kognitiivista toimintaa
|
8 viikkoa
|
|
FCSRT
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) mittaa muistitoimintoa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Objektiiviset mittaukset viikoittaisesta ajasta, joka on omistettu kognitiivisille harjoituksille
|
8 viikkoa
|
|
Aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lepotilan elektroenkefalogrammikuvio
|
8 viikkoa
|
|
Herätetty liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kutsui Related Potential P300:n käyttämällä Bluegrass-muistitehtävää
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .