Ejercicios cerebrales para la plasticidad sináptica (BEST)
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
Ejercicios cerebrales para la plasticidad sináptica: el estudio BEST
El estudio BEST investigará la viabilidad de las intervenciones cognitivas en un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo.
Los investigadores reclutarán a 45 sujetos cognitivamente normales y los involucrarán en una de las tres cohortes durante un período de 8 semanas, que incluye brazos de estudio de lectura activa versus origami y un grupo de placebo sin intervención cognitiva estructurada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado controlado con placebo que investiga la implementación práctica y la realización de dos intervenciones cognitivas en sujetos sin demencia.
Los sujetos serán asignados al azar 1:1:1 en tres grupos que incluyen: 1) un club de lectura que incluye reuniones semanales de una hora y asignaciones de lectura diarias, 2) lecciones de origami (una hora por semana) con actividades diarias de origami para llevar a casa para completar, y 3) un grupo de placebo con actividades de estilo de vida no estructuradas (actividades de estilo de vida normales sin restricciones).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos no dementes que viven en la comunidad
Criterio de exclusión:
- Incapaz de realizar las tareas de lectura u origami por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Actividades habituales del estilo de vida
|
El grupo placebo tendrá actividades de estilo de vida no estructuradas (actividades de estilo de vida normales sin restricciones).
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Experimental: Origami
Lecciones de origami (una hora por semana) con actividades diarias de origami para llevar a casa para completar
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Lecciones de origami (una hora por semana) con actividades diarias de origami para llevar a casa para completar
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Experimental: Leer
Lectura diaria (en voz alta en una grabadora de voz) durante una hora
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Club de lectura que incluye reuniones semanales de una hora y asignaciones de lectura diarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MOCA
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) mide la función cognitiva general
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8 semanas
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FCSRT
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (FCSRT) mide la función de la memoria.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al protocolo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medidas objetivas del tiempo semanal dedicado a actividades de entrenamiento cognitivo
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8 semanas
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Electroencefalograma
Periodo de tiempo: 8 semanas
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patrón de electroencefalograma en estado de reposo
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8 semanas
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Potencial relacionado evocado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Potencial relacionado evocado P300 utilizando la tarea de memoria Bluegrass
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .