시냅스 가소성을 위한 뇌 운동 (BEST)
2017년 12월 17일 업데이트: Gregory Jicha, 323-5550, University of Kentucky
시냅스 가소성을 위한 뇌 운동: 최고의 연구
BEST 연구는 무작위, 위약 대조 임상 시험에서 인지 개입의 타당성을 조사할 것입니다.
조사관은 인지적으로 정상인 45명의 피험자를 모집하여 8주 동안 3개의 코호트 중 하나에 참여할 것입니다. 여기에는 능동적 독서 대 종이접기 연구 부문 및 구조화된 인지 개입이 없는 위약 그룹이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 치매가 아닌 피험자에 대한 두 가지 인지 개입의 실제 구현 및 수행을 조사하는 무작위 위약 대조 연구입니다.
피험자는 1:1:1로 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 매주 1시간 회의 및 일일 독서 과제가 포함된 북 클럽, 2) 매일 집으로 가져가는 종이접기 활동이 포함된 종이접기 수업(주당 1시간), 그리고 3) 구조화되지 않은 생활 방식 활동(제한 없는 정상적인 생활 방식 활동)이 포함된 위약 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Sander's Brown Center on Aging
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매가 없는 지역 사회 거주 노인
제외 기준:
- 어떤 이유로든 읽기 또는 종이접기 작업을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
일상 생활 활동
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플라시보 그룹은 구조화되지 않은 생활 방식 활동(제한 없는 정상적인 생활 방식 활동)을 하게 됩니다.
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실험적: 종이접기
매일 집으로 가져가는 종이접기 수업(주당 1시간) 완료할 종이접기 활동
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매일 집으로 가져가는 종이접기 수업(주당 1시간) 완료할 종이접기 활동
|
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실험적: 독서
1시간 동안 매일 읽기(음성 녹음기에 큰 소리로)
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매주 1시간씩의 모임과 일일 독서 과제가 포함된 북클럽
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모카
기간: 8주
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몬트리올 인지 평가(MOCA)는 일반적인 인지 기능을 측정합니다.
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8주
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FCSRT
기간: 8주
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FCSRT(Free and Cued Selective Reminding Test)는 기억 기능을 측정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로토콜 준수
기간: 8주
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인지 훈련 활동에 할애된 주간 시간의 객관적인 측정
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8주
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뇌파도
기간: 8주
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휴식 상태 뇌파 패턴
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8주
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유발 관련 잠재력
기간: 8주
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Bluegrass 메모리 작업을 사용하여 유발된 관련 전위 P300
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory A Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BEST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로