Laktát v séru u konvulzivních synkop ve srovnání s nekonvulzivními synkopami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejasná přechodná ztráta vědomí je častým interdisciplinárním diagnostickým problémem. Zvláště důležité je rozlišení mezi epileptickými a neepileptickými příhodami. Naše skupina ve dvou předchozích studiích ukázala, že sérový laktát je zvýšený u epileptických záchvatů, ale většinou ne u synkop, psychogenních neepileptických záchvatů a komplexních parciálních záchvatů. Tyto výsledky ukázaly, že laktát lze použít jako diagnostický marker pro přítomnost generalizovaného epileptického záchvatu. Zůstává nejasné, zda je normální hladina laktátu v séru přítomna také u konvulzivní synkopy jako nejdůležitější diferenciální diagnózy vůči generalizovaným epileptickým záchvatům.
V této prospektivní studii jsou tedy porovnávány koncentrace laktátu v séru po konvulzivních a nekonvulzivních synkopách.
Vyšetření se provádí u kardiologických pacientů, kteří podstupují vyšetření na překlápěcím stole s cílem vyvolat synkopu. Otázkou je, zda po konvulzivních synkopách dochází k hyperlaktatémii. Pokud by po křečových synkopách nebyly naměřeny žádné zvýšené hodnoty sérového laktátu, znamenalo by to navíc velký přínos hodnoty sérového laktátu jako diagnostického markeru u generalizovaného epileptického záchvatu.
Kromě toho je provedeno srovnání s parametry kreatinkináza, prolaktin, hodnota pH, bikarbonát, sodík a draslík.
Pokud jsou po synkopě naměřeny zvýšené hodnoty laktátu v séru, provádějí se další kontroly žilní krve v intervalech 20 minut během první hodiny a poté po 90 minutách a 120 minutách až do normalizace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Německo, 52070
- Nábor
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Oliver Matz, Dr.
- Telefonní číslo: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Telefonní číslo: 00492418035289
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s křečovými nebo nekonvulzivními synkopami
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Vězeň
- Věk < 18 let
- Nedostatek kapacity pro souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s nekonvulzivní synkopou
Pacienti s nekonvulzivní synkopou vyvolanou vyšetřením na naklápěcím stole a jejichž koncentrace laktátu, prolaktinu a kreatinkinázy v séru. ve vzorcích krve byly naměřeny po události.
|
Laktát, prolaktin a kreatinkináza konc. ve vzorcích krve
|
|
Pacienti s konvulzivní synkopou
Pacienti s konvulzivní synkopou vyvolanou vyšetřením na naklápěcím stole a jejichž koncentrace laktátu, prolaktinu a kreatinkinázy v séru. ve vzorcích krve byly naměřeny po události.
|
Laktát, prolaktin a kreatinkináza konc. ve vzorcích krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání prvních měření koncentrací laktátu v séru ve vzorcích krve mezi pacienty přijatými buď s křečovou nebo nekonvulzivní synkopou
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání prvních měření sérových koncentrací prolaktinu ve vzorcích krve mezi pacienty přijatými buď s křečovou, nebo nekonvulzivní synkopou
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Porovnání prvních měření koncentrací kreatinkinázy ve vzorcích krve mezi pacienty s křečovou nebo nekonvulzivní synkopou
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Porovnání prvních měření koncentrací hodnot pH ve vzorcích krve u pacientů s křečovou nebo nekonvulzivní synkopou
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Porovnání prvních měření koncentrací bikarbonátů ve vzorcích krve mezi pacienty s křečovou nebo nekonvulzivní synkopou
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Porovnání prvních měření koncentrací sodíku a draslíku ve vzorcích krve u pacientů s křečovou nebo nekonvulzivní synkopou
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laktat-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .