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Lactato sérico em síncopes convulsivas em comparação com síncopes não convulsivas

3 de março de 2017 atualizado por: RWTH Aachen University
Os investigadores compararam as concentrações séricas de lactato, prolactina sérica e creatina quinase sérica após síncopes convulsivas e não convulsivas. O objetivo do estudo foi investigar sua importância como marcadores diagnósticos na perda transitória da consciência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Perda de consciência transitória pouco clara é um problema frequente de diagnóstico interdisciplinar. De particular importância é a distinção entre eventos epilépticos e não epilépticos. Nosso grupo mostrou em dois estudos anteriores que o lactato sérico está elevado em crises epilépticas, mas principalmente não em síncopes, crises não epilépticas psicogênicas e crises parciais complexas. Esses resultados mostraram que o lactato pode ser usado como um marcador diagnóstico para a presença de uma crise epiléptica generalizada. Ainda não está claro se um valor normal de lactato sérico também está presente em uma síncope convulsiva como o diagnóstico diferencial mais importante para crises epilépticas generalizadas.

Assim, no presente estudo prospectivo, as concentrações séricas de lactato são comparadas após síncopes convulsivas e não convulsivas.

Os exames são realizados em pacientes cardiológicos que recebem exame de mesa basculante com o objetivo de iniciar uma síncope. A questão é se há hiperlactatemia após síncopes convulsivas. Se nenhum valor elevado de lactato sérico fosse medido após síncopes convulsivas, isso indicaria adicionalmente o grande benefício do valor de lactato sérico como marcador diagnóstico na crise epiléptica generalizada.

Além disso, é feita uma comparação com os parâmetros creatina quinase, prolactina, valor de pH, bicarbonato, sódio e potássio.

Se os valores aumentados de lactato sérico forem medidos após uma síncope, outros controles de sangue venoso são realizados em intervalos de 20 minutos na primeira hora e depois após 90 minutos e 120 minutos até a normalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oliver Matz, Dr.
  • Número de telefone: 00492418080954
  • E-mail: omatz@ukaachen.de

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52070
        • Recrutamento
        • Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
        • Contato:
        • Contato:
          • Manuel Dafotakis, Dr.
          • Número de telefone: 00492418035289

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes cardiológicos com síncopes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síncopes convulsivas ou não convulsivas
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Prisioneiro
  • Idade < 18 anos
  • Falta de capacidade para consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síncope não convulsiva
Pacientes com síncope não convulsiva desencadeada por exame de mesa basculante e cuja concentração sérica de lactato, prolactina e creatina quinase. em amostras de sangue foram medidos após o evento.
Lactato, prolactina e creatina quinase conc. em amostras de sangue foram medidos
Pacientes com síncope convulsiva
Pacientes com síncope convulsiva desencadeada por exame de mesa basculante e cuja concentração sérica de lactato, prolactina e creatina quinase. em amostras de sangue foram medidos após o evento.
Lactato, prolactina e creatina quinase conc. em amostras de sangue foram medidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação das primeiras medições das concentrações séricas de lactato em amostras de sangue entre pacientes internados com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação das primeiras medições das concentrações séricas de prolactina em amostras de sangue entre pacientes internados com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
2 horas
Comparação das primeiras medições das concentrações de creatina quinase em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
2 horas
Comparação das primeiras medições das concentrações do valor de pH em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
2 horas
Comparação das primeiras medições das concentrações de bicarbonato em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
2 horas
Comparação das primeiras medições das concentrações de sódio e potássio em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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