- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03062683
Lactato sérico em síncopes convulsivas em comparação com síncopes não convulsivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perda de consciência transitória pouco clara é um problema frequente de diagnóstico interdisciplinar. De particular importância é a distinção entre eventos epilépticos e não epilépticos. Nosso grupo mostrou em dois estudos anteriores que o lactato sérico está elevado em crises epilépticas, mas principalmente não em síncopes, crises não epilépticas psicogênicas e crises parciais complexas. Esses resultados mostraram que o lactato pode ser usado como um marcador diagnóstico para a presença de uma crise epiléptica generalizada. Ainda não está claro se um valor normal de lactato sérico também está presente em uma síncope convulsiva como o diagnóstico diferencial mais importante para crises epilépticas generalizadas.
Assim, no presente estudo prospectivo, as concentrações séricas de lactato são comparadas após síncopes convulsivas e não convulsivas.
Os exames são realizados em pacientes cardiológicos que recebem exame de mesa basculante com o objetivo de iniciar uma síncope. A questão é se há hiperlactatemia após síncopes convulsivas. Se nenhum valor elevado de lactato sérico fosse medido após síncopes convulsivas, isso indicaria adicionalmente o grande benefício do valor de lactato sérico como marcador diagnóstico na crise epiléptica generalizada.
Além disso, é feita uma comparação com os parâmetros creatina quinase, prolactina, valor de pH, bicarbonato, sódio e potássio.
Se os valores aumentados de lactato sérico forem medidos após uma síncope, outros controles de sangue venoso são realizados em intervalos de 20 minutos na primeira hora e depois após 90 minutos e 120 minutos até a normalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Oliver Matz, Dr.
- Número de telefone: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
Estude backup de contato
- Nome: Anne Cornelissen, Dr.
- Número de telefone: 0049241800
- E-mail: acornelissen@ukaachen.de
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52070
- Recrutamento
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
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Contato:
- Oliver Matz, Dr.
- Número de telefone: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
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Contato:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Número de telefone: 00492418035289
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síncopes convulsivas ou não convulsivas
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- Idade < 18 anos
- Falta de capacidade para consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com síncope não convulsiva
Pacientes com síncope não convulsiva desencadeada por exame de mesa basculante e cuja concentração sérica de lactato, prolactina e creatina quinase. em amostras de sangue foram medidos após o evento.
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Lactato, prolactina e creatina quinase conc. em amostras de sangue foram medidos
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Pacientes com síncope convulsiva
Pacientes com síncope convulsiva desencadeada por exame de mesa basculante e cuja concentração sérica de lactato, prolactina e creatina quinase. em amostras de sangue foram medidos após o evento.
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Lactato, prolactina e creatina quinase conc. em amostras de sangue foram medidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação das primeiras medições das concentrações séricas de lactato em amostras de sangue entre pacientes internados com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação das primeiras medições das concentrações séricas de prolactina em amostras de sangue entre pacientes internados com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Comparação das primeiras medições das concentrações de creatina quinase em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Comparação das primeiras medições das concentrações do valor de pH em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Comparação das primeiras medições das concentrações de bicarbonato em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Comparação das primeiras medições das concentrações de sódio e potássio em amostras de sangue entre pacientes com síncope convulsiva ou não convulsiva
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laktat-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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