- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03062683
Mleczany w surowicy w omdleniach konwulsyjnych w porównaniu z omdleniami niedrgawkowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niejasna przemijająca utrata przytomności jest częstym interdyscyplinarnym problemem diagnostycznym. Szczególnie ważne jest rozróżnienie między epizodami padaczkowymi i niepadaczkowymi. Nasza grupa wykazała w dwóch poprzednich badaniach, że stężenie mleczanów w surowicy jest podwyższone w napadach padaczkowych, ale przeważnie nie w przypadku omdleń, psychogennych napadów niepadaczkowych i złożonych napadów częściowych. Wyniki te wykazały, że mleczan może być stosowany jako marker diagnostyczny obecności uogólnionego napadu padaczkowego. Nie jest jasne, czy prawidłowa wartość mleczanu w surowicy jest również obecna w omdleniu konwulsyjnym jako najważniejsza diagnostyka różnicowa uogólnionych napadów padaczkowych.
Tak więc w obecnym badaniu prospektywnym porównuje się stężenia mleczanów w surowicy po omdleniach drgawkowych i niedrgawkowych.
Badania przeprowadzane są u pacjentów kardiologicznych, u których wykonuje się badanie stołu przechylnego w celu wywołania omdlenia. Pytanie brzmi, czy po omdleniach konwulsyjnych występuje hiperlaktatemia. Jeśli po omdleniach konwulsyjnych nie zmierzono podwyższonego stężenia mleczanu w surowicy, wskazywałoby to dodatkowo na wielką korzyść z oznaczenia stężenia mleczanu w surowicy jako markera diagnostycznego w uogólnionym napadzie padaczkowym.
Ponadto dokonuje się porównania z parametrami kinazy kreatynowej, prolaktyny, wartości pH, wodorowęglanów, sodu i potasu.
Jeśli po omdleniu stwierdza się podwyższone wartości mleczanów w surowicy, przeprowadza się dalsze kontrole krwi żylnej w odstępach 20-minutowych w ciągu pierwszej godziny, a następnie po 90 minutach i 120 minutach, aż do normalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52070
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Oliver Matz, Dr.
- Numer telefonu: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Numer telefonu: 00492418035289
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z omdleniami konwulsyjnymi lub niedrgawkowymi
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Więzień
- Wiek < 18 lat
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z omdleniami bez drgawek
Pacjenci z niedrgawkowymi omdleniami wywołanymi badaniem na stole przechylnym, u których stężenie mleczanów, prolaktyny i kinazy kreatynowej w surowicy wynosi ok. w próbkach krwi mierzono po zdarzeniu.
|
Mleczan, prolaktyna i kinaza kreatynowa stęż. w próbkach krwi zmierzono
|
|
Pacjenci z konwulsyjnymi omdleniami
Pacjenci z omdleniami konwulsyjnymi wywołanymi badaniem na stole przechylnym, u których stężenie mleczanów, prolaktyny i kinazy kreatynowej w surowicy w próbkach krwi mierzono po zdarzeniu.
|
Mleczan, prolaktyna i kinaza kreatynowa stęż. w próbkach krwi zmierzono
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie pierwszych pomiarów stężeń mleczanu w surowicy w próbkach krwi między pacjentami przyjętymi z omdleniem drgawkowym lub niedrgawkowym
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie pierwszych pomiarów stężeń prolaktyny w surowicy krwi między pacjentami przyjętymi z omdleniami konwulsyjnymi i niedrgawkowymi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Porównanie pierwszych pomiarów stężeń kinazy kreatynowej w próbkach krwi pomiędzy pacjentami z omdleniami drgawkowymi i niedrgawkowymi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Porównanie pierwszych pomiarów stężeń wartości pH w próbkach krwi pomiędzy pacjentami z omdleniami drgawkowymi i niedrgawkowymi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Porównanie pierwszych pomiarów stężenia wodorowęglanów w próbkach krwi między pacjentami z omdleniami konwulsyjnymi i niedrgawkowymi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Porównanie pierwszych pomiarów stężeń sodu i potasu w próbkach krwi między pacjentami z omdleniami drgawkowymi i niedrgawkowymi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laktat-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .