- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03062683
비경련성 실신과 비교한 경련성 실신의 혈청 젖산염
연구 개요
상세 설명
명확하지 않은 일시적인 의식 상실은 빈번한 학제 간 진단 문제입니다. 특히 중요한 것은 간질과 비간질 사건을 구분하는 것입니다. 우리 그룹은 이전의 두 연구에서 간질 발작에서 혈청 젖산이 상승하지만 대부분 실신, 심인성 비간질 발작 및 복합 부분 발작에서는 그렇지 않다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 젖산이 전신 간질 발작의 존재에 대한 진단 마커로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 전신 간질 발작에 대한 가장 중요한 감별 진단으로서 정상 혈청 젖산 값이 경련성 실신에도 존재하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 전향적 연구에서는 경련성 실신과 비경련성 실신에 따른 혈청 젖산 농도를 비교합니다.
검사는 실신을 시작할 목적으로 팁 테이블 검사를 받는 심장병 환자에서 수행됩니다. 질문은 경련성 실신 후 고젖산혈증이 있는지 여부입니다. 경련성 실신 후 상승된 혈청 젖산 값이 측정되지 않은 경우, 이는 추가로 전신 간질 발작의 진단 마커로서 혈청 젖산 값의 큰 이점을 나타냅니다.
또한, 크레아틴 키나아제, 프로락틴, pH 값, 중탄산염, 나트륨 및 칼륨 매개변수와 비교합니다.
실신 후 증가된 혈청 젖산염 수치가 측정되면 정상화될 때까지 처음 1시간 동안 20분 간격으로 추가 정맥 혈액 조절을 수행한 다음 90분 및 120분 후에 추가 정맥 혈액 조절을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oliver Matz, Dr.
- 전화번호: 00492418080954
- 이메일: omatz@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Cornelissen, Dr.
- 전화번호: 0049241800
- 이메일: acornelissen@ukaachen.de
연구 장소
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-
NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52070
- 모병
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
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연락하다:
- Oliver Matz, Dr.
- 전화번호: 00492418080954
- 이메일: omatz@ukaachen.de
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연락하다:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- 전화번호: 00492418035289
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경련성 또는 비경련성 실신 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 죄인
- 연령 < 18세
- 동의 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비경련성 실신 환자
틸팅 테이블 검사에 의해 유발되고 혈청 젖산, 프로락틴 및 크레아틴 키나아제 conc. 이벤트 후 혈액 샘플에서 측정되었습니다.
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락테이트, 프로락틴 및 크레아틴 키나제 농도 혈액 샘플에서 측정되었습니다
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경련성 실신 환자
틸팅 테이블 검사에 의해 유발된 경련성 실신이 있고 혈청 젖산, 프로락틴 및 크레아틴 키나아제 conc. 이벤트 후 혈액 샘플에서 측정되었습니다.
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락테이트, 프로락틴 및 크레아틴 키나제 농도 혈액 샘플에서 측정되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경련성 실신 또는 비경련성 실신으로 입원한 환자 사이의 혈액 샘플에서 혈청 젖산 농도의 첫 번째 측정값 비교
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경련성 실신 또는 비경련성 실신으로 입원한 환자 간의 혈액 샘플에서 혈청 프로락틴 농도의 첫 번째 측정값 비교
기간: 2시간
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2시간
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경련성 또는 비경련성 실신 환자 사이의 혈액 샘플에서 크레아틴 키나아제 농도의 첫 번째 측정치 비교
기간: 2시간
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2시간
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경련성 실신 또는 비경련성 실신 환자 사이의 혈액 샘플에서 pH 값 농도의 첫 번째 측정값 비교
기간: 2시간
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2시간
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경련성 실신 또는 비경련성 실신 환자 사이의 혈액 샘플에서 중탄산염 농도의 첫 번째 측정값 비교
기간: 2시간
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2시간
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경련성 실신 또는 비경련성 실신 환자의 혈액 샘플에서 나트륨 및 칼륨 농도의 첫 번째 측정치 비교
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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