Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumlaktat i konvulsive synkoper sammenlignet med ikke-konvulsive synkoper

3. mars 2017 oppdatert av: RWTH Aachen University
Undersøkerne sammenlignet serumlaktat-, serumprolaktin- og serumkreatinkinasekonsentrasjonene etter konvulsive og ikke-konvulsive synkoper. Målet med studien var å undersøke deres betydning som diagnostiske markører ved forbigående tap av bevissthet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uklart forbigående bevissthetstap er et hyppig tverrfaglig diagnostisk problem. Særlig viktig er skillet mellom epileptiske og ikke-epileptiske hendelser. Vår gruppe viste i to tidligere studier at serumlaktat er forhøyet ved epileptiske anfall, men stort sett ikke ved synkoper, psykogene ikke-epileptiske anfall og komplekse partielle anfall. Disse resultatene viste at laktat kan brukes som en diagnostisk markør for tilstedeværelsen av et generalisert epileptisk anfall. Det er fortsatt uklart om en normal serumlaktatverdi også er tilstede i en konvulsiv synkope som den viktigste differensialdiagnosen til generaliserte epileptiske anfall.

Så i den nåværende prospektive studien sammenlignes serumlaktatkonsentrasjonene etter konvulsive og ikke-konvulsive synkoper.

Undersøkelsene gjennomføres hos kardiologiske pasienter som får tippebordundersøkelse med sikte på å sette i gang synkope. Spørsmålet er om det er hyperlaktatemi etter konvulsive synkoper. Dersom det ikke ble målt forhøyede serumlaktatverdier etter konvulsive synkoper, ville dette i tillegg indikere den store fordelen med serumlaktatverdien som en diagnostisk markør ved det generaliserte epileptiske anfallet.

I tillegg er det gjort en sammenligning med parametrene kreatinkinase, prolaktin, pH-verdi, bikarbonat, natrium og kalium.

Hvis økte serumlaktatverdier måles etter en synkope, utføres ytterligere venøse blodkontroller med intervaller på 20 minutter innen den første timen og deretter etter 90 minutter og 120 minutter til normalisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52070
        • Rekruttering
        • Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Manuel Dafotakis, Dr.
          • Telefonnummer: 00492418035289

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kardiologiske pasienter med synkoper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med konvulsive eller ikke-konvulsive synkoper
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Alder < 18 år
  • Manglende evne til samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-konvulsive synkopepasienter
Pasienter med en ikke-konvulsiv synkope utløst av en vippebordundersøkelse og hvis serumlaktat, prolaktin og kreatinkinase kons. i blodprøver hadde blitt målt etter hendelsen.
Laktat, prolaktin og kreatinkinase kons. i blodprøver ble målt
Konvulsive synkopepasienter
Pasienter med en krampaktig synkope utløst av en vippebordundersøkelse og hvis serumlaktat, prolaktin og kreatinkinase kons. i blodprøver hadde blitt målt etter hendelsen.
Laktat, prolaktin og kreatinkinase kons. i blodprøver ble målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av de første målingene av serumlaktatkonsentrasjoner i blodprøver mellom pasienter innlagt med enten en krampaktig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av de første målingene av serumprolaktinkonsentrasjoner i blodprøver mellom pasienter innlagt med enten en krampaktig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning av de første målingene av kreatinkinasekonsentrasjoner i blodprøver mellom pasienter med enten en krampaktig eller ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning av de første målingene av pH-verdikonsentrasjoner i blodprøver mellom pasienter med enten en krampaktig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning av de første målingene av bikarbonatkonsentrasjoner i blodprøver mellom pasienter med enten en krampaktig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning av de første målingene av natrium- og kaliumkonsentrasjoner i blodprøver mellom pasienter med enten en krampaktig eller ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere