- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03062683
Lactato sérico en síncopes convulsivos en comparación con síncopes no convulsivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de conciencia transitoria poco clara es un problema diagnóstico interdisciplinario frecuente. De particular importancia es la distinción entre eventos epilépticos y no epilépticos. Nuestro grupo mostró en dos estudios previos que el lactato sérico está elevado en las crisis epilépticas, pero mayoritariamente no en los síncopes, las crisis psicógenas no epilépticas y las crisis parciales complejas. Estos resultados mostraron que el lactato se puede utilizar como marcador de diagnóstico para la presencia de una crisis epiléptica generalizada. No está claro si un valor normal de lactato sérico también está presente en un síncope convulsivo como el diagnóstico diferencial más importante de las crisis epilépticas generalizadas.
Entonces, en el presente estudio prospectivo, las concentraciones de lactato sérico se comparan después de síncopes convulsivos y no convulsivos.
Los exámenes se realizan en pacientes cardiológicos que reciben un examen de mesa basculante con el objetivo de iniciar un síncope. La pregunta es si hay hiperlactatemia después de síncopes convulsivos. Si no se midieron valores elevados de lactato sérico después de síncopes convulsivos, esto indicaría además el gran beneficio del valor de lactato sérico como marcador diagnóstico en la crisis epiléptica generalizada.
Además, se realiza una comparación con los parámetros creatina quinasa, prolactina, valor de pH, bicarbonato, sodio y potasio.
Si se miden valores elevados de lactato sérico después de un síncope, se realizan controles de sangre venosa adicionales a intervalos de 20 minutos dentro de la primera hora y luego después de 90 minutos y 120 minutos hasta la normalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52070
- Reclutamiento
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
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Contacto:
- Oliver Matz, Dr.
- Número de teléfono: 00492418080954
- Correo electrónico: omatz@ukaachen.de
-
Contacto:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Número de teléfono: 00492418035289
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síncopes convulsivos o no convulsivos
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Prisionero
- Edad < 18 años
- Falta de capacidad para el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con síncope no convulsivo
Los pacientes con un síncope no convulsivo desencadenado por un examen de mesa basculante y cuya concentración sérica de lactato, prolactina y creatina quinasa. en muestras de sangre se había medido después del evento.
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Lactato, prolactina y creatina quinasa conc. en muestras de sangre se midieron
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Pacientes con síncope convulsivo
Los pacientes con un síncope convulsivo desencadenado por un examen de mesa basculante y cuya concentración sérica de lactato, prolactina y creatina quinasa. en muestras de sangre se había medido después del evento.
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Lactato, prolactina y creatina quinasa conc. en muestras de sangre se midieron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de lactato sérico en muestras de sangre entre pacientes ingresados con un síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de prolactina sérica en muestras de sangre entre pacientes ingresados con un síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de creatina quinasa en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
|
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Comparación de las primeras mediciones de concentraciones de valor de pH en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de bicarbonato en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
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Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de sodio y potasio en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laktat-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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