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Lactato sérico en síncopes convulsivos en comparación con síncopes no convulsivos

3 de marzo de 2017 actualizado por: RWTH Aachen University
Los investigadores compararon las concentraciones de lactato sérico, prolactina sérica y creatina quinasa sérica después de síncopes convulsivos y no convulsivos. El objetivo del estudio fue investigar su importancia como marcadores diagnósticos en la pérdida transitoria de la conciencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La pérdida de conciencia transitoria poco clara es un problema diagnóstico interdisciplinario frecuente. De particular importancia es la distinción entre eventos epilépticos y no epilépticos. Nuestro grupo mostró en dos estudios previos que el lactato sérico está elevado en las crisis epilépticas, pero mayoritariamente no en los síncopes, las crisis psicógenas no epilépticas y las crisis parciales complejas. Estos resultados mostraron que el lactato se puede utilizar como marcador de diagnóstico para la presencia de una crisis epiléptica generalizada. No está claro si un valor normal de lactato sérico también está presente en un síncope convulsivo como el diagnóstico diferencial más importante de las crisis epilépticas generalizadas.

Entonces, en el presente estudio prospectivo, las concentraciones de lactato sérico se comparan después de síncopes convulsivos y no convulsivos.

Los exámenes se realizan en pacientes cardiológicos que reciben un examen de mesa basculante con el objetivo de iniciar un síncope. La pregunta es si hay hiperlactatemia después de síncopes convulsivos. Si no se midieron valores elevados de lactato sérico después de síncopes convulsivos, esto indicaría además el gran beneficio del valor de lactato sérico como marcador diagnóstico en la crisis epiléptica generalizada.

Además, se realiza una comparación con los parámetros creatina quinasa, prolactina, valor de pH, bicarbonato, sodio y potasio.

Si se miden valores elevados de lactato sérico después de un síncope, se realizan controles de sangre venosa adicionales a intervalos de 20 minutos dentro de la primera hora y luego después de 90 minutos y 120 minutos hasta la normalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemania, 52070
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
        • Contacto:
          • Oliver Matz, Dr.
          • Número de teléfono: 00492418080954
          • Correo electrónico: omatz@ukaachen.de
        • Contacto:
          • Manuel Dafotakis, Dr.
          • Número de teléfono: 00492418035289

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes cardiológicos con síncopes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síncopes convulsivos o no convulsivos
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Prisionero
  • Edad < 18 años
  • Falta de capacidad para el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con síncope no convulsivo
Los pacientes con un síncope no convulsivo desencadenado por un examen de mesa basculante y cuya concentración sérica de lactato, prolactina y creatina quinasa. en muestras de sangre se había medido después del evento.
Lactato, prolactina y creatina quinasa conc. en muestras de sangre se midieron
Pacientes con síncope convulsivo
Los pacientes con un síncope convulsivo desencadenado por un examen de mesa basculante y cuya concentración sérica de lactato, prolactina y creatina quinasa. en muestras de sangre se había medido después del evento.
Lactato, prolactina y creatina quinasa conc. en muestras de sangre se midieron

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de lactato sérico en muestras de sangre entre pacientes ingresados ​​con un síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de prolactina sérica en muestras de sangre entre pacientes ingresados ​​con un síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de creatina quinasa en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Comparación de las primeras mediciones de concentraciones de valor de pH en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de bicarbonato en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Comparación de las primeras mediciones de las concentraciones de sodio y potasio en muestras de sangre entre pacientes con síncope convulsivo o no convulsivo
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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