- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03062683
Lattato sierico nelle sincopi convulsive rispetto alle sincopi non convulsive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita di coscienza transitoria e poco chiara è un frequente problema diagnostico interdisciplinare. Di particolare importanza è la distinzione tra eventi epilettici e non epilettici. Il nostro gruppo ha dimostrato in due studi precedenti che il lattato sierico è elevato nelle crisi epilettiche, ma soprattutto non nelle sincopi, nelle crisi psicogene non epilettiche e nelle crisi parziali complesse. Questi risultati hanno mostrato che il lattato può essere utilizzato come marcatore diagnostico per la presenza di una crisi epilettica generalizzata.
Pertanto, nel presente studio prospettico, le concentrazioni sieriche di lattato vengono confrontate a seguito di sincopi convulsive e non convulsive.
Gli esami vengono eseguiti in pazienti cardiologici che ricevono un esame del tavolo ribaltabile con l'obiettivo di iniziare una sincope. La domanda è se c'è iperlattatemia dopo sincopi convulsive. Se non sono stati misurati valori elevati di lattato sierico dopo sincopi convulsive, ciò indicherebbe inoltre il grande vantaggio del valore di lattato sierico come marker diagnostico nella crisi epilettica generalizzata.
Inoltre, viene effettuato un confronto con i parametri creatina chinasi, prolattina, valore pH, bicarbonato, sodio e potassio.
Se vengono misurati valori di lattato sierico aumentati a seguito di una sincope, ulteriori controlli del sangue venoso vengono eseguiti ad intervalli di 20 minuti entro la prima ora e poi dopo 90 minuti e 120 minuti fino alla normalizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oliver Matz, Dr.
- Numero di telefono: 00492418080954
- Email: omatz@ukaachen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Cornelissen, Dr.
- Numero di telefono: 0049241800
- Email: acornelissen@ukaachen.de
Luoghi di studio
-
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NRW
-
Aachen, NRW, Germania, 52070
- Reclutamento
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Contatto:
- Oliver Matz, Dr.
- Numero di telefono: 00492418080954
- Email: omatz@ukaachen.de
-
Contatto:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Numero di telefono: 00492418035289
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sincopi convulsive o non convulsive
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Prigioniero
- Età < 18 anni
- Mancanza di capacità di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sincope non convulsiva
Pazienti con una sincope non convulsiva innescata da un esame con tavolo basculante e il cui siero di lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue era stato misurato dopo l'evento.
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Lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue sono stati misurati
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Pazienti con sincope convulsiva
Pazienti con sincope convulsiva innescata da un esame con tavolo basculante e il cui siero di lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue era stato misurato dopo l'evento.
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Lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue sono stati misurati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni sieriche di lattato nei campioni di sangue tra pazienti ricoverati con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni sieriche di prolattina nei campioni di sangue tra pazienti ricoverati con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni di creatina chinasi nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
|
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni del valore di pH nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
|
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni di bicarbonato nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni di sodio e potassio nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laktat-2017
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