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Lattato sierico nelle sincopi convulsive rispetto alle sincopi non convulsive

3 marzo 2017 aggiornato da: RWTH Aachen University
I ricercatori hanno confrontato le concentrazioni sieriche di lattato, prolattina sierica e creatina chinasi sierica in seguito a sincopi convulsive e non convulsive. Lo scopo dello studio era di indagare la loro importanza come marcatori diagnostici nella perdita transitoria di coscienza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita di coscienza transitoria e poco chiara è un frequente problema diagnostico interdisciplinare. Di particolare importanza è la distinzione tra eventi epilettici e non epilettici. Il nostro gruppo ha dimostrato in due studi precedenti che il lattato sierico è elevato nelle crisi epilettiche, ma soprattutto non nelle sincopi, nelle crisi psicogene non epilettiche e nelle crisi parziali complesse. Questi risultati hanno mostrato che il lattato può essere utilizzato come marcatore diagnostico per la presenza di una crisi epilettica generalizzata.

Pertanto, nel presente studio prospettico, le concentrazioni sieriche di lattato vengono confrontate a seguito di sincopi convulsive e non convulsive.

Gli esami vengono eseguiti in pazienti cardiologici che ricevono un esame del tavolo ribaltabile con l'obiettivo di iniziare una sincope. La domanda è se c'è iperlattatemia dopo sincopi convulsive. Se non sono stati misurati valori elevati di lattato sierico dopo sincopi convulsive, ciò indicherebbe inoltre il grande vantaggio del valore di lattato sierico come marker diagnostico nella crisi epilettica generalizzata.

Inoltre, viene effettuato un confronto con i parametri creatina chinasi, prolattina, valore pH, bicarbonato, sodio e potassio.

Se vengono misurati valori di lattato sierico aumentati a seguito di una sincope, ulteriori controlli del sangue venoso vengono eseguiti ad intervalli di 20 minuti entro la prima ora e poi dopo 90 minuti e 120 minuti fino alla normalizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52070
        • Reclutamento
        • Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Manuel Dafotakis, Dr.
          • Numero di telefono: 00492418035289

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti cardiologici con sincopi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sincopi convulsive o non convulsive
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Prigioniero
  • Età < 18 anni
  • Mancanza di capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sincope non convulsiva
Pazienti con una sincope non convulsiva innescata da un esame con tavolo basculante e il cui siero di lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue era stato misurato dopo l'evento.
Lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue sono stati misurati
Pazienti con sincope convulsiva
Pazienti con sincope convulsiva innescata da un esame con tavolo basculante e il cui siero di lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue era stato misurato dopo l'evento.
Lattato, prolattina e creatina chinasi conc. nei campioni di sangue sono stati misurati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni sieriche di lattato nei campioni di sangue tra pazienti ricoverati con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni sieriche di prolattina nei campioni di sangue tra pazienti ricoverati con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni di creatina chinasi nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni del valore di pH nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni di bicarbonato nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Confronto delle prime misurazioni delle concentrazioni di sodio e potassio nei campioni di sangue tra pazienti con sincope convulsiva o non convulsiva
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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