- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062683
Seerumin laktaatti kouristisissa pyörtymissä verrattuna ei-konvulsiivisiin pyörtymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäselvä ohimenevä tajunnanmenetys on usein monitieteinen diagnostinen ongelma. Erityisen tärkeää on tehdä ero epileptisten ja ei-epileptisten tapahtumien välillä. Ryhmämme osoitti kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa, että seerumin laktaatti on kohonnut epileptisissa kohtauksissa, mutta ei useimmiten pyörtymissä, psykogeenisissä ei-epileptisissa kohtauksissa ja monimutkaisissa osittaisissa kohtauksissa. Nämä tulokset osoittivat, että laktaattia voidaan käyttää yleistyneen epileptisen kohtauksen diagnostisena markkerina. Epäselväksi jää, esiintyykö normaalia seerumin laktaattiarvoa myös kouristuspyörtyessä yleistyneiden epileptisten kohtausten tärkeimpänä erotusdiagnoosina.
Joten tässä prospektiivisessa tutkimuksessa seerumin laktaattipitoisuuksia verrataan kouristelevien ja ei-konvulsiivisten pyörtymisen jälkeen.
Tutkimukset tehdään kardiologisille potilaille, joille tehdään kippipöytätutkimus pyörtymisen aloittamiseksi. Kysymys kuuluu, onko hyperlaktatemiaa kouristuspyörtymisen jälkeen. Jos kohonneita seerumin laktaattiarvoja ei mitattu kouristusten pyörtymisen jälkeen, tämä osoittaisi lisäksi seerumin laktaattiarvon suuren hyödyn diagnostisena markkerina yleistyneessä epileptisessä kohtauksessa.
Lisäksi vertailu tehdään parametreillä kreatiinikinaasi, prolaktiini, pH-arvo, bikarbonaatti, natrium ja kalium.
Jos kohonneita seerumin laktaattiarvoja mitataan pyörtymisen jälkeen, laskimoveritarkastukset suoritetaan 20 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja sitten 90 minuutin ja 120 minuutin kuluttua normalisoitumiseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver Matz, Dr.
- Puhelinnumero: 00492418080954
- Sähköposti: omatz@ukaachen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Cornelissen, Dr.
- Puhelinnumero: 0049241800
- Sähköposti: acornelissen@ukaachen.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52070
- Rekrytointi
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Matz, Dr.
- Puhelinnumero: 00492418080954
- Sähköposti: omatz@ukaachen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Puhelinnumero: 00492418035289
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kouristuksia aiheuttavia tai ei-konvulsiivisia pyörtymiä
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- Ikä < 18 vuotta
- Suostumuskyvyn puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-konvulsiivinen pyörtymäpotilaat
Potilaat, joilla ei-konvulsiivinen pyörtyminen, jonka laukaisi kallistuva pöytätutkimus ja joiden seerumin laktaatti-, prolaktiini- ja kreatiinikinaasikons. verinäytteet oli mitattu tapahtuman jälkeen.
|
Laktaatti, prolaktiini ja kreatiinikinaasi kons. verinäytteissä mitattiin
|
Konvulsiivinen pyörtymäpotilaat
Potilaat, joilla on kallistuvan pöydän tutkimuksen laukaisema kouristuspyörtyminen ja joiden seerumin laktaatti-, prolaktiini- ja kreatiinikinaasipitoisuudet. verinäytteet oli mitattu tapahtuman jälkeen.
|
Laktaatti, prolaktiini ja kreatiinikinaasi kons. verinäytteissä mitattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verinäytteissä tehtyjen seerumin laktaattipitoisuuksien ensimmäisten mittausten vertailu potilailla, jotka on otettu hoitoon joko kouristuksellisella tai ei-konvulsiivisella pyörtymyksellä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verinäytteissä tehtyjen seerumin prolaktiinipitoisuuksien ensimmäisten mittausten vertailu potilailla, jotka on otettu joko kouristelevaan tai ei-kouristukseen liittyvään pyörtymiseen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Verinäytteissä tehtyjen kreatiinikinaasipitoisuuksien ensimmäisten mittausten vertailu potilaiden välillä, joilla on joko kouristeleva tai ei-konvulsiivinen pyörtyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Verinäytteiden pH-arvokonsentraatioiden ensimmäisten mittausten vertailu potilailla, joilla on joko kouristeleva tai ei-konvulsiivinen pyörtyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Verinäytteissä tehtyjen bikarbonaattipitoisuuksien ensimmäisten mittausten vertailu potilaiden välillä, joilla on joko kouristeleva tai ei-konvulsiivinen pyörtyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Verinäytteissä tehtyjen natrium- ja kaliumpitoisuuksien ensimmäisten mittausten vertailu potilailla, joilla on joko kouristeleva tai ei-konvulsiivinen pyörtyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laktat-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .