Serumlactaat bij convulsieve syncopes in vergelijking met niet-convulsieve syncopes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onduidelijk voorbijgaand bewustzijnsverlies is een frequent interdisciplinair diagnostisch probleem. Van bijzonder belang is het onderscheid tussen epileptische en niet-epileptische gebeurtenissen. Onze groep toonde in twee eerdere onderzoeken aan dat serumlactaat verhoogd is bij epileptische aanvallen, maar meestal niet bij syncopes, psychogene niet-epileptische aanvallen en complexe partiële aanvallen. Deze resultaten toonden aan dat lactaat kan worden gebruikt als diagnostische marker voor de aanwezigheid van een gegeneraliseerde epileptische aanval. Het blijft onduidelijk of een normale serumlactaatwaarde ook aanwezig is bij een convulsieve syncope als de belangrijkste differentiaaldiagnose voor gegeneraliseerde epileptische aanvallen.
Dus in de huidige prospectieve studie worden de serumlactaatconcentraties vergeleken na convulsieve en niet-convulsieve syncopes.
De onderzoeken worden uitgevoerd bij cardiologische patiënten die een kanteltafelonderzoek ondergaan met als doel het initiëren van een syncope. De vraag is of er sprake is van hyperlactatemie na convulsieve syncopes. Als er geen verhoogde serumlactaatwaarden werden gemeten na convulsieve syncopes, zou dit bovendien wijzen op het grote voordeel van de serumlactaatwaarde als diagnostische marker bij de gegeneraliseerde epileptische aanval.
Daarnaast wordt een vergelijking gemaakt met de parameters creatinekinase, prolactine, pH-waarde, bicarbonaat, natrium en kalium.
Als na een syncope verhoogde serumlactaatwaarden worden gemeten, worden verdere veneuze bloedcontroles uitgevoerd met tussenpozen van 20 minuten binnen het eerste uur en vervolgens na 90 minuten en 120 minuten tot normalisatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52070
- Werving
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Contact:
- Oliver Matz, Dr.
- Telefoonnummer: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
-
Contact:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Telefoonnummer: 00492418035289
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met convulsieve of niet-convulsieve syncopes
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Gevangene
- Leeftijd < 18 jaar
- Gebrek aan capaciteit voor toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-convulsieve syncopepatiënten
Patiënten met een niet-convulsieve syncope veroorzaakt door een kanteltafelonderzoek en bij wie serumlactaat, prolactine en creatinekinase conc. in bloedmonsters was na de gebeurtenis gemeten.
|
Lactaat, prolactine en creatinekinase conc. in bloedmonsters werden gemeten
|
|
Patiënten met convulsieve syncope
Patiënten met een convulsieve syncope veroorzaakt door een kanteltafelonderzoek en bij wie serumlactaat, prolactine en creatinekinase conc. in bloedmonsters was na de gebeurtenis gemeten.
|
Lactaat, prolactine en creatinekinase conc. in bloedmonsters werden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de eerste metingen van serumlactaatconcentraties in bloedmonsters tussen patiënten opgenomen met een convulsieve of niet-convulsieve syncope
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de eerste metingen van serumprolactineconcentraties in bloedmonsters tussen patiënten opgenomen met een convulsieve of niet-convulsieve syncope
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
Vergelijking van de eerste metingen van creatinekinaseconcentraties in bloedmonsters tussen patiënten met een convulsieve of niet-convulsieve syncope
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
Vergelijking van de eerste metingen van pH-waardeconcentraties in bloedmonsters tussen patiënten met een convulsieve of niet-convulsieve syncope
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
Vergelijking van de eerste metingen van bicarbonaatconcentraties in bloedmonsters tussen patiënten met een convulsieve of niet-convulsieve syncope
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
Vergelijking van de eerste metingen van natrium- en kaliumconcentraties in bloedmonsters tussen patiënten met een convulsieve of niet-convulsieve syncope
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laktat-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .