- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03062683
Serumlaktat i konvulsive synkoper sammenlignet med ikke-konvulsive synkoper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uklart forbigående bevidsthedstab er et hyppigt tværfagligt diagnostisk problem. Af særlig betydning er skelnen mellem epileptiske og ikke-epileptiske hændelser. Vores gruppe viste i to tidligere undersøgelser, at serumlaktat er forhøjet ved epileptiske anfald, men for det meste ikke ved synkoper, psykogene ikke-epileptiske anfald og komplekse partielle anfald. Disse resultater viste, at laktat kan bruges som en diagnostisk markør for tilstedeværelsen af et generaliseret epileptisk anfald. Det er fortsat uklart, om en normal serumlaktatværdi også er til stede i en krampagtig synkope som den vigtigste differentialdiagnose til generaliserede epileptiske anfald.
Så i den nuværende prospektive undersøgelse sammenlignes serumlaktatkoncentrationerne efter konvulsive og ikke-konvulsive synkoper.
Undersøgelserne udføres hos kardiologiske patienter, som får en tippebordsundersøgelse med det formål at igangsætte en synkope. Spørgsmålet er, om der er hyperlaktæmi efter konvulsive synkoper. Hvis der ikke blev målt forhøjede serumlaktatværdier efter konvulsive synkoper, ville dette yderligere indikere den store fordel af serumlaktatværdien som diagnostisk markør ved det generaliserede epileptiske anfald.
Desuden sammenlignes med parametrene kreatinkinase, prolaktin, pH-værdi, bicarbonat, natrium og kalium.
Hvis øgede serumlaktatværdier måles efter en synkope, udføres yderligere venøse blodkontroller med intervaller på 20 minutter inden for den første time og derefter efter 90 minutter og 120 minutter indtil normalisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52070
- Rekruttering
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Oliver Matz, Dr.
- Telefonnummer: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Telefonnummer: 00492418035289
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med konvulsive eller ikke-konvulsive synkoper
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Fange
- Alder < 18 år
- Manglende evne til samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-konvulsive synkopepatienter
Patienter med en ikke-konvulsiv synkope udløst af en vippebordsundersøgelse, og hvis serum laktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver var blevet målt efter hændelsen.
|
Laktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver blev målt
|
Konvulsive synkopepatienter
Patienter med konvulsiv synkope udløst af en vippebordsundersøgelse, og hvis serumlaktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver var blevet målt efter hændelsen.
|
Laktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver blev målt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af de første målinger af serumlaktatkoncentrationer i blodprøver mellem patienter indlagt med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af de første målinger af serumprolaktinkoncentrationer i blodprøver mellem patienter indlagt med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sammenligning af de første målinger af kreatinkinasekoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sammenligning af de første målinger af pH-værdikoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sammenligning af de første målinger af bikarbonatkoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sammenligning af de første målinger af natrium- og kaliumkoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en konvulsiv eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laktat-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .