Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumlaktat i konvulsive synkoper sammenlignet med ikke-konvulsive synkoper

3. marts 2017 opdateret af: RWTH Aachen University
Forskerne sammenlignede serumlaktat-, serumprolaktin- og serumkreatinkinasekoncentrationerne efter konvulsive og ikke-konvulsive synkoper. Formålet med undersøgelsen var at undersøge deres betydning som diagnostiske markører ved forbigående bevidsthedstab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Uklart forbigående bevidsthedstab er et hyppigt tværfagligt diagnostisk problem. Af særlig betydning er skelnen mellem epileptiske og ikke-epileptiske hændelser. Vores gruppe viste i to tidligere undersøgelser, at serumlaktat er forhøjet ved epileptiske anfald, men for det meste ikke ved synkoper, psykogene ikke-epileptiske anfald og komplekse partielle anfald. Disse resultater viste, at laktat kan bruges som en diagnostisk markør for tilstedeværelsen af ​​et generaliseret epileptisk anfald. Det er fortsat uklart, om en normal serumlaktatværdi også er til stede i en krampagtig synkope som den vigtigste differentialdiagnose til generaliserede epileptiske anfald.

Så i den nuværende prospektive undersøgelse sammenlignes serumlaktatkoncentrationerne efter konvulsive og ikke-konvulsive synkoper.

Undersøgelserne udføres hos kardiologiske patienter, som får en tippebordsundersøgelse med det formål at igangsætte en synkope. Spørgsmålet er, om der er hyperlaktæmi efter konvulsive synkoper. Hvis der ikke blev målt forhøjede serumlaktatværdier efter konvulsive synkoper, ville dette yderligere indikere den store fordel af serumlaktatværdien som diagnostisk markør ved det generaliserede epileptiske anfald.

Desuden sammenlignes med parametrene kreatinkinase, prolaktin, pH-værdi, bicarbonat, natrium og kalium.

Hvis øgede serumlaktatværdier måles efter en synkope, udføres yderligere venøse blodkontroller med intervaller på 20 minutter inden for den første time og derefter efter 90 minutter og 120 minutter indtil normalisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52070
        • Rekruttering
        • Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Manuel Dafotakis, Dr.
          • Telefonnummer: 00492418035289

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kardiologiske patienter med synkoper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med konvulsive eller ikke-konvulsive synkoper
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Alder < 18 år
  • Manglende evne til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-konvulsive synkopepatienter
Patienter med en ikke-konvulsiv synkope udløst af en vippebordsundersøgelse, og hvis serum laktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver var blevet målt efter hændelsen.
Laktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver blev målt
Konvulsive synkopepatienter
Patienter med konvulsiv synkope udløst af en vippebordsundersøgelse, og hvis serumlaktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver var blevet målt efter hændelsen.
Laktat, prolaktin og kreatinkinase konc. i blodprøver blev målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af de første målinger af serumlaktatkoncentrationer i blodprøver mellem patienter indlagt med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af de første målinger af serumprolaktinkoncentrationer i blodprøver mellem patienter indlagt med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning af de første målinger af kreatinkinasekoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning af de første målinger af pH-værdikoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning af de første målinger af bikarbonatkoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en krampagtig eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Sammenligning af de første målinger af natrium- og kaliumkoncentrationer i blodprøver mellem patienter med enten en konvulsiv eller en ikke-konvulsiv synkope
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner