- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03062683
Lactate sérique dans les syncopes convulsives par rapport aux syncopes non convulsives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de conscience transitoire peu claire est un problème de diagnostic interdisciplinaire fréquent. La distinction entre les événements épileptiques et non épileptiques revêt une importance particulière. Notre groupe a montré dans deux études précédentes que le lactate sérique est élevé dans les crises d'épilepsie, mais généralement pas dans les syncopes, les crises psychogènes non épileptiques et les crises partielles complexes. Ces résultats ont montré que le lactate peut être utilisé comme marqueur diagnostique pour la présence d'une crise d'épilepsie généralisée.
Ainsi dans la présente étude prospective, les concentrations sériques de lactate sont comparées suite à des syncopes convulsives et non convulsives.
Les examens sont réalisés chez des patients cardiologiques qui reçoivent un examen de table basculante dans le but d'initier une syncope. La question est de savoir s'il existe une hyperlactatémie consécutive à des syncopes convulsives. Si aucune valeur élevée de lactate sérique n'était mesurée après des syncopes convulsives, cela indiquerait en outre le grand avantage de la valeur de lactate sérique en tant que marqueur diagnostique dans la crise d'épilepsie généralisée.
De plus, une comparaison est faite avec les paramètres créatine kinase, prolactine, pH, bicarbonate, sodium et potassium.
Si des valeurs accrues de lactate sérique sont mesurées à la suite d'une syncope, d'autres contrôles sanguins veineux sont effectués à des intervalles de 20 minutes dans la première heure, puis après 90 minutes et 120 minutes jusqu'à la normalisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Aachen, NRW, Allemagne, 52070
- Recrutement
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
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Contact:
- Oliver Matz, Dr.
- Numéro de téléphone: 00492418080954
- E-mail: omatz@ukaachen.de
-
Contact:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Numéro de téléphone: 00492418035289
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des syncopes convulsives ou non convulsives
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Prisonnier
- Âge < 18 ans
- Absence de capacité de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients syncopés non convulsifs
Patients présentant une syncope non convulsive déclenchée par un examen sur table basculante et dont le lactate sérique, la prolactine et la créatine kinase conc. dans des échantillons de sang avaient été mesurés après l'événement.
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Lactate, prolactine et créatine kinase conc. dans des échantillons de sang ont été mesurés
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Patients atteints de syncope convulsive
Les patients ayant une syncope convulsive déclenchée par un examen sur table basculante et dont le lactate sérique, la prolactine et la créatine kinase conc. dans des échantillons de sang avaient été mesurés après l'événement.
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Lactate, prolactine et créatine kinase conc. dans des échantillons de sang ont été mesurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison des premières mesures des concentrations sériques de lactate dans des échantillons de sang entre des patients admis avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison des premières mesures des concentrations sériques de prolactine dans des échantillons de sang entre des patients admis avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
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2 heures
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Comparaison des premières mesures des concentrations de créatine kinase dans des échantillons de sang entre des patients avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
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2 heures
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Comparaison des premières mesures de concentrations de pH dans des échantillons de sang entre des patients avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
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2 heures
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Comparaison des premières mesures de concentration de bicarbonate dans des échantillons de sang entre des patients avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
|
2 heures
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Comparaison des premières mesures de concentrations de sodium et de potassium dans des échantillons de sang entre des patients ayant une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laktat-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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