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Lactate sérique dans les syncopes convulsives par rapport aux syncopes non convulsives

3 mars 2017 mis à jour par: RWTH Aachen University
Les investigateurs ont comparé les concentrations sériques de lactate, de prolactine sérique et de créatine kinase sérique après des syncopes convulsives et non convulsives. Le but de l'étude était d'étudier leur importance en tant que marqueurs diagnostiques dans la perte de conscience transitoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte de conscience transitoire peu claire est un problème de diagnostic interdisciplinaire fréquent. La distinction entre les événements épileptiques et non épileptiques revêt une importance particulière. Notre groupe a montré dans deux études précédentes que le lactate sérique est élevé dans les crises d'épilepsie, mais généralement pas dans les syncopes, les crises psychogènes non épileptiques et les crises partielles complexes. Ces résultats ont montré que le lactate peut être utilisé comme marqueur diagnostique pour la présence d'une crise d'épilepsie généralisée.

Ainsi dans la présente étude prospective, les concentrations sériques de lactate sont comparées suite à des syncopes convulsives et non convulsives.

Les examens sont réalisés chez des patients cardiologiques qui reçoivent un examen de table basculante dans le but d'initier une syncope. La question est de savoir s'il existe une hyperlactatémie consécutive à des syncopes convulsives. Si aucune valeur élevée de lactate sérique n'était mesurée après des syncopes convulsives, cela indiquerait en outre le grand avantage de la valeur de lactate sérique en tant que marqueur diagnostique dans la crise d'épilepsie généralisée.

De plus, une comparaison est faite avec les paramètres créatine kinase, prolactine, pH, bicarbonate, sodium et potassium.

Si des valeurs accrues de lactate sérique sont mesurées à la suite d'une syncope, d'autres contrôles sanguins veineux sont effectués à des intervalles de 20 minutes dans la première heure, puis après 90 minutes et 120 minutes jusqu'à la normalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52070
        • Recrutement
        • Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
        • Contact:
        • Contact:
          • Manuel Dafotakis, Dr.
          • Numéro de téléphone: 00492418035289

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients cardiologiques avec syncopes

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des syncopes convulsives ou non convulsives
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Prisonnier
  • Âge < 18 ans
  • Absence de capacité de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients syncopés non convulsifs
Patients présentant une syncope non convulsive déclenchée par un examen sur table basculante et dont le lactate sérique, la prolactine et la créatine kinase conc. dans des échantillons de sang avaient été mesurés après l'événement.
Lactate, prolactine et créatine kinase conc. dans des échantillons de sang ont été mesurés
Patients atteints de syncope convulsive
Les patients ayant une syncope convulsive déclenchée par un examen sur table basculante et dont le lactate sérique, la prolactine et la créatine kinase conc. dans des échantillons de sang avaient été mesurés après l'événement.
Lactate, prolactine et créatine kinase conc. dans des échantillons de sang ont été mesurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des premières mesures des concentrations sériques de lactate dans des échantillons de sang entre des patients admis avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des premières mesures des concentrations sériques de prolactine dans des échantillons de sang entre des patients admis avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
2 heures
Comparaison des premières mesures des concentrations de créatine kinase dans des échantillons de sang entre des patients avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
2 heures
Comparaison des premières mesures de concentrations de pH dans des échantillons de sang entre des patients avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
2 heures
Comparaison des premières mesures de concentration de bicarbonate dans des échantillons de sang entre des patients avec une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
2 heures
Comparaison des premières mesures de concentrations de sodium et de potassium dans des échantillons de sang entre des patients ayant une syncope convulsive ou non convulsive
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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