Лактат сыворотки при судорожных обмороках по сравнению с несудорожными обмороками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неясная преходящая потеря сознания является частой междисциплинарной диагностической проблемой. Особое значение имеет различие между эпилептическими и неэпилептическими явлениями. Наша группа показала в двух предыдущих исследованиях, что уровень лактата в сыворотке повышен при эпилептических припадках, но в основном не при обмороках, психогенных неэпилептических припадках и сложных парциальных припадках. Эти результаты показали, что лактат можно использовать в качестве диагностического маркера наличия генерализованного эпилептического припадка. Остается неясным, присутствует ли нормальное значение лактата в сыворотке также при судорожном обмороке как наиболее важном дифференциальном диагнозе с генерализованными эпилептическими припадками.
Таким образом, в настоящем проспективном исследовании сравниваются концентрации лактата в сыворотке после судорожных и несудорожных обмороков.
Обследования проводятся у кардиологических больных, которые проходят обследование на наклонном столе с целью инициации обморока. Вопрос заключается в том, возникает ли гиперлактатемия после судорожных обмороков. Если после судорожных обмороков повышенные уровни лактата в сыворотке не определялись, это дополнительно указывало бы на большую пользу уровня лактата в сыворотке как диагностического маркера генерализованного эпилептического припадка.
Кроме того, проводится сравнение с параметрами креатинкиназы, пролактина, значения рН, бикарбоната, натрия и калия.
Если после обморока определяются повышенные значения лактата сыворотки, дальнейшие исследования венозной крови проводят с интервалом 20 минут в течение первого часа, а затем через 90 минут и 120 минут до нормализации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52070
- Рекрутинг
- Department of Neurology/Department of Cardiology, University Hospital RWTH Aachen
-
Контакт:
- Oliver Matz, Dr.
- Номер телефона: 00492418080954
- Электронная почта: omatz@ukaachen.de
-
Контакт:
- Manuel Dafotakis, Dr.
- Номер телефона: 00492418035289
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с судорожными или несудорожными обмороками
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Заключенный
- Возраст < 18 лет
- Неспособность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с бессудорожным обмороком
Пациенты с неконвульсивным обмороком, вызванным исследованием на наклонном столе, и у которых концентрация лактата, пролактина и креатинкиназы в сыворотке крови. в образцах крови были измерены после события.
|
Лактат, пролактин и креатинкиназа, конц. в образцах крови измеряли
|
|
Пациенты с судорожным обмороком
Пациенты с судорожным обмороком, спровоцированным обследованием на наклонном столе, и у которых концентрация лактата, пролактина и креатинкиназы в сыворотке крови. в образцах крови были измерены после события.
|
Лактат, пролактин и креатинкиназа, конц. в образцах крови измеряли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение первых измерений концентрации лактата сыворотки в образцах крови у пациентов, поступивших с судорожным или несудорожным обмороком
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение первых измерений концентрации сывороточного пролактина в образцах крови у пациентов, поступивших с судорожным или несудорожным обмороком
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Сравнение первых измерений концентрации креатинкиназы в образцах крови у пациентов с судорожным или несудорожным обмороком
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Сравнение первых измерений концентрации значения pH в образцах крови у пациентов с судорожным или несудорожным обмороком
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Сравнение первых измерений концентрации бикарбонатов в образцах крови у пациентов с судорожным или несудорожным обмороком
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Сравнение первых измерений концентраций натрия и калия в образцах крови у пациентов с судорожным или несудорожным обмороком
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oliver Matz, Dr., RWTH Aachen University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laktat-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .