- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03068325
Konská terapie zaměřená na trauma (TF-EAT) pro veterány s PTSD (TF-EAT)
7. dubna 2025 aktualizováno: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Tato studie se snaží prověřit proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost a předběžnou účinnost koňské terapie zaměřené na trauma (EAT) pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Přestože existuje několik dobře prostudovaných a ověřených způsobů léčby PTSD, někteří jedinci považují tyto způsoby léčby za nevhodné, neúčinné nebo nežádoucí.
EAT je alternativní terapie široce používaná organizacemi, jako je PATH International Equine Services, které podporují její účinnost při léčbě různých problémů duševního zdraví.
Tato tvrzení vyvolala kritiku, protože publikovaný výzkum obsahuje do očí bijící metodologické nedostatky, takže je obtížné posoudit, jak účinné jsou tyto terapie ve skutečnosti (Anestis et al., 2014).
Terapie s asistencí koní představují jedinečnou léčebnou modalitu, která může účinně léčit PTSD, zejména u jedinců, kteří mají potíže s jinými způsoby léčby.
V EAT spolupracují psychoterapeut a specialista na koně, aby pomohli pacientům vyjednat interakce s koněm pomocí strukturovaných intervencí nebo aktivit.
Přehled studie
Detailní popis
V této pilotní studii vyšetřovatelé vyvinou intervenci EAT a určí, zda jsou výzkumné metody (hodnotící rozhovory, hodnotící opatření, postupy natáčení videa) pro účastníky přijatelné.
Konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na otázky, jako je délka sezení, vhodnost „obsahu“ pro léčbu PTSD, řazení obsahu sezení, dodržování manuálu koňského terapeutického týmu (na základě pozorování provedeného během supervize a zpětné vazby od konzultantů ) a podrobně popíše logistiku shromažďování dat a způsob, jak nejlépe zaznamenávat relace (úhly kamery atd.).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 70 let
- Současná diagnóza PTSD podle DSM-5, jak je stanovena a) úplnými kritérii splněnými při CAPS ab) klinickým hodnocením
- Schopný dát souhlas, plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza psychiatrické diagnózy psychotická porucha, nestabilní bipolární porucha
- Zvýšená deprese vzbuzující klinické obavy a/nebo skóre >25 na Hamiltonově hodnotící škále deprese
- Se zvýšeným rizikem sebevraždy na základě historie a současného duševního stavu
- Závažná porucha užívání návykových látek/alkoholu v průběhu posledních šesti měsíců v anamnéze a současná diagnóza poruchy užívání návykových látek/alkoholu na střední úrovni během posledních dvou měsíců
- Strach z koní nebo jiných velkých zvířat
- Ortopedické nebo jiné fyzické stavy a/nebo omezení, které lidem brání v chůzi bez pomoci a/nebo ve volné chůzi v ringu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eat-PTSD
Manualizované zacházení s koňmi pro PTSD (Eat-PTSD) se snaží zvýšit afektivní povědomí o sobě a ostatních, zlepšit komunikaci, pomáhat regulovat emoční reakci, zlepšovat kritické myšlení/řešení problémů a zvyšovat sebevědomí/soběstačnost a zároveň se zapojit do koní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v měřítku PTSD s podáváním lékařů po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna příznaků PTSD, jak bylo hodnoceno měřítkem PTSD s podáváním lékařů pro DSM-5 (CAPS-5, hodnocení závažnosti od 0 do 80 s vyšším skóre, které naznačuje závažnější PTSD) v klinickém rozhovoru
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 7232
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Eat-PTSD
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityUkončenoÚzkostná porucha v dětství nebo dospíváníSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoStresové poruchy, posttraumatickéKanada
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Dokončeno
-
Chania General Hospital "St. George"AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, GreeceDokončenoDiabetes Mellitus | SARS-CoV-2Řecko
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalNáborCOVID-19 | Pooperační komplikace | Posttraumatická stresová poruchaČína
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin PreventieNáborPosttraumatická stresová poruchaHolandsko
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončeno
-
Gary GoldfieldZatím nenabíráme
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNáborPoruchou autistického spektra | Regulace emocí | Dospívající – emoční problémHolandsko