- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03068325
Terapia assistida por cavalos focada no trauma (TF-EAT) para veteranos com TEPT (TF-EAT)
7 de abril de 2025 atualizado por: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Este estudo procura examinar a viabilidade, aceitabilidade, segurança e eficácia preliminar da terapia assistida por cavalos (EAT) focada no trauma para veteranos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Embora existam vários tratamentos validados e bem estudados para TEPT, alguns indivíduos consideram esses tratamentos inadequados, ineficazes ou indesejáveis.
EAT é uma terapia alternativa amplamente utilizada por organizações, como PATH International Equine Services, que endossam sua eficácia no tratamento de uma variedade de problemas de saúde mental.
Essas alegações atraíram críticas porque a pesquisa publicada contém falhas metodológicas gritantes, dificultando a avaliação da eficácia dessas terapias (Anestis et al., 2014).
As terapias assistidas por cavalos apresentam uma modalidade de tratamento única que pode efetivamente tratar o TEPT, particularmente para indivíduos que têm dificuldade com outras modalidades de tratamento.
No EAT, um psicoterapeuta e um especialista em equinos trabalham juntos para ajudar os pacientes a negociar interações com um cavalo usando intervenções ou atividades estruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto, os investigadores desenvolverão a intervenção EAT e determinarão se os métodos de pesquisa (entrevistas de avaliação, medidas de avaliação, procedimentos de filmagem) são aceitáveis para os participantes.
Especificamente, os investigadores se concentrarão em questões como duração da sessão, adequação do "conteúdo" para o tratamento de PTSD, ordenação do conteúdo da sessão, adesão ao manual da equipe terapêutica equina (com base em observações feitas durante a supervisão e feedback dos consultores ) e detalhará a logística da coleta de dados e a melhor forma de registrar as sessões (ângulos de câmera, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 70 anos
- Diagnóstico atual do DSM-5 de TEPT conforme determinado por a) critérios completos atendidos no CAPS e b) avaliação clínica
- Capaz de dar consentimento, fluente em inglês
Critério de exclusão:
- História de diagnóstico psiquiátrico de transtorno psicótico, transtorno bipolar instável
- Depressão elevada de preocupação clínica e/ou pontuação > 25 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
- Com risco elevado de suicídio com base na história e estado mental atual
- História de transtorno por uso de substância/álcool em nível grave nos últimos seis meses e diagnóstico atual de transtorno por uso de substância/álcool em nível moderado nos últimos dois meses
- Medo de cavalos ou outros animais grandes
- Condições ortopédicas ou outras condições físicas e/ou limitações que impeçam as pessoas de andar sem ajuda e/ou andar livremente no ringue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eat-PTSD
O tratamento manualizado para o TEPT (EAT-PTSD) busca aumentar a conscientização afetiva do eu e dos outros, melhorar a comunicação, ajudar a regular a resposta emocional, melhorar o pensamento crítico/resolução de problemas e aumentar a autoconfiança/autoeficácia enquanto se envolve com os cavalos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de TEPT administrada pelo clínico em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Mudança nos sintomas do TEPT, avaliado pela escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM-5 (CAPS-5, classificação de gravidade variando de 0 a 80 com pontuações mais altas indicando TEPT mais grave) em uma entrevista clínica
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 7232
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