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Traumafokussierte pferdegestützte Therapie (TF-EAT) für Veteranen mit PTBS (TF-EAT)

7. April 2025 aktualisiert von: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Diese Studie soll die Machbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der traumafokussierten pferdegestützten Therapie (EAT) für Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) untersuchen. Obwohl es mehrere gut untersuchte, validierte Behandlungen für PTBS gibt, finden einige Personen diese Behandlungen ungeeignet, unwirksam oder unerwünscht. EAT ist eine alternative Therapie, die von Organisationen wie PATH International Equine Services weit verbreitet ist, die ihre Wirksamkeit bei der Behandlung einer Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen bestätigen. Diese Behauptungen sind auf Kritik gestoßen, weil die veröffentlichte Forschung eklatante methodische Mängel enthält, die es schwierig machen, zu beurteilen, wie wirksam diese Therapien tatsächlich sind (Anestis et al., 2014). Pferdegestützte Therapien stellen eine einzigartige Behandlungsmethode dar, die PTBS wirksam behandeln könnte, insbesondere für Personen, die mit anderen Behandlungsmodalitäten Schwierigkeiten haben. Bei EAT arbeiten ein Psychotherapeut und ein Pferdespezialist zusammen, um den Patienten zu helfen, Interaktionen mit einem Pferd durch strukturierte Interventionen oder Aktivitäten auszuhandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie entwickeln die Forscher die EAT-Intervention und bestimmen, ob die Forschungsmethoden (Bewertungsinterviews, Bewertungsmaßnahmen, Videoaufzeichnungsverfahren) für die Teilnehmer akzeptabel sind. Insbesondere konzentrieren sich die Ermittler auf Themen wie Sitzungsdauer, Angemessenheit des "Inhalts" für die Behandlung von PTBS, Reihenfolge der Sitzungsinhalte, Einhaltung des Handbuchs des Pferdetherapieteams (basierend auf Beobachtungen, die während der Supervision gemacht wurden, und Feedback von den Beratern ) und detailliert die Logistik der Datenerfassung und wie die Sitzungen am besten aufgezeichnet werden (Kamerawinkel usw.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren
  • Aktuelle DSM-5-Diagnose von PTSD, bestimmt durch a) vollständige Kriterien, die auf CAPS erfüllt sind, und b) klinische Bewertung
  • Zustimmungsfähig, fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der psychiatrischen Diagnose einer psychotischen Störung, einer instabilen bipolaren Störung
  • Erhöhte Depression von klinischer Besorgnis und/oder Punktzahl von >25 auf der Hamilton Rating Scale for Depression
  • Bei erhöhtem Suizidrisiko aufgrund der Vorgeschichte und des aktuellen Geisteszustands
  • Vorgeschichte einer Substanz- / Alkoholkonsumstörung auf schwerem Niveau innerhalb der letzten sechs Monate und aktuelle Diagnose einer Substanz- / Alkoholkonsumstörung auf mäßigem Niveau innerhalb der letzten zwei Monate
  • Angst vor Pferden oder anderen großen Tieren
  • Orthopädische oder andere physische Bedingungen und/oder Einschränkungen, die Menschen daran hindern, ohne fremde Hilfe und/oder frei im Ring zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eat-ptsd
Die manuelle Behandlung von PTBS (EAT-PTSD) ist mit der manuellen Pferde-unterstützten Behandlung für das Selbst und andere das Bewusstsein für sich selbst, die Kommunikation zu verbessern, die emotionale Reaktion zu regulieren, kritisches Denken/Problemlösung zu verbessern und das Selbstvertrauen/Selbstwirksamkeit zu verbessern und gleichzeitig mit den Pferden in Kontakt zu treten.
Sonstiges: Eat-ptsd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Ausgangswert in der von klinisch verabreichten PTBS-Skala nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Symptome von PTBS, wie die PTBS-Skala mit Kliniker-verabreichtem PTBS für DSM-5 (CAPS-5, Schweregradbewertung von 0 bis 80 mit höheren Werten, die auf schwerwiegendere PTBS hinweisen), in einem klinischen Interview bewertet
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Mitarbeiter

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # 7232

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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