- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03068325
Trauma-fokusoitu hevosavusteinen hoito (TF-EAT) veteraaneille, joilla on PTSD (TF-EAT)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan traumakeskeisen hevosavusteisen terapian (EAT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, turvallisuutta ja alustavaa tehoa veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Vaikka PTSD:n hoitoon on olemassa useita hyvin tutkittuja, validoituja hoitoja, jotkut ihmiset pitävät näitä hoitoja sopimattomina, tehottomina tai ei-toivottuina.
EAT on vaihtoehtoinen hoitomuoto, jota laajasti käyttävät organisaatiot, kuten PATH International Equine Services ja jotka tukevat sen tehokkuutta erilaisten mielenterveysongelmien hoidossa.
Nämä väitteet ovat herättäneet kritiikkiä, koska julkaistu tutkimus sisältää räikeitä metodologisia puutteita, minkä vuoksi on vaikea arvioida, kuinka tehokkaita nämä hoidot todellisuudessa ovat (Anestis et al., 2014).
Hevosavusteiset hoidot tarjoavat ainutlaatuisen hoitomuodon, joka voi tehokkaasti hoitaa PTSD:tä, erityisesti henkilöille, joilla on vaikeuksia muiden hoitomuotojen kanssa.
EAT:ssä psykoterapeutti ja hevosasiantuntija työskentelevät yhdessä auttaakseen potilaita neuvottelemaan vuorovaikutuksesta hevosen kanssa käyttämällä strukturoituja interventioita tai toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat kehittävät EAT-interventiota ja määrittävät, ovatko tutkimusmenetelmät (arviohaastattelut, arviointitoimenpiteet, videonauhoittaminen) osallistujille hyväksyttäviä.
Erityisesti tutkijat keskittyvät sellaisiin kysymyksiin kuin istunnon pituus, "sisällön" soveltuvuus PTSD:n hoitoon, istunnon sisällön järjestys, hevoshoitoryhmän käsikirjan noudattaminen (perustuu valvonnan aikana tehtyihin havaintoihin ja konsulttien palautteeseen). ), ja se kertoo yksityiskohtaisesti tiedonkeruun logistiikasta ja siitä, kuinka istunnot parhaiten tallennetaan (kamerakulmat jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Nykyinen PTSD:n DSM-5-diagnoosi määritettynä a) CAPS:n täydellisen kriteerin mukaisesti ja b) kliinisen arvioinnin perusteella
- Pystyy antamaan suostumuksen, puhut sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön psykiatrinen diagnoosi, epästabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kohonnut kliinistä huolta aiheuttava masennus ja/tai pistemäärä >25 Hamiltonin masennuksen arviointiasteikolla
- Suurella itsemurhariskillä historian ja nykyisen mielentilan perusteella
- Aiempi vakava päihteiden/alkoholin käyttöhäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana ja nykyinen diagnoosi keskivaikeasta päihde-/alkoholinkäyttöhäiriöstä viimeisen kahden kuukauden aikana
- Hevosten tai muiden suurten eläinten pelko
- Ortopediset tai muut fyysiset olosuhteet ja/tai rajoitukset, jotka estävät ihmisiä kävelemästä ilman apua ja/tai kävelemästä vapaasti kehässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eat-PTSD
PTSD: n (EAT-PTSD) manuaaloitu hevosen avusteinen hoito pyrkii lisäämään itsensä ja muiden afektiivistä tietoisuutta, parantamaan viestintää, auttamaan säätelemään emotionaalista reagointia, parantamaan kriittistä ajattelua/ongelmanratkaisua ja lisäämään itseluottamusta/itsetehokkuutta hevosten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen lääkärin hallinnoimassa PTSD-asteikossa 8 viikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PTSD: n oireiden muutos kliinisen lääkärin hallinnoiman PTSD-asteikon arvioimana DSM-5: lle (CAPS-5, vakavuusluokitus välillä 0–80 korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD: tä) kliinisessä haastattelussa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 7232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .