- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03068325
Terapia asistida por equinos centrada en el trauma (TF-EAT) para veteranos con PTSD (TF-EAT)
7 de abril de 2025 actualizado por: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Este estudio busca examinar la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y eficacia preliminar de la terapia asistida por caballos (EAT) centrada en el trauma para veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD).
Si bien existen varios tratamientos bien estudiados y validados para el PTSD, algunas personas consideran que estos tratamientos no son adecuados, son ineficaces o no son deseables.
EAT es una terapia alternativa ampliamente utilizada por organizaciones, como PATH International Equine Services, que avalan su eficacia para tratar diversos problemas de salud mental.
Estas afirmaciones han generado críticas porque la investigación publicada contiene fallas metodológicas evidentes, lo que dificulta evaluar cuán efectivas son en realidad estas terapias (Anestis et al., 2014).
Las terapias asistidas por caballos presentan una modalidad de tratamiento única que podría tratar de manera efectiva el PTSD, particularmente para las personas que tienen dificultades con otras modalidades de tratamiento.
En EAT, un psicoterapeuta y un especialista en equinos trabajan juntos para ayudar a los pacientes a negociar interacciones con un caballo mediante intervenciones o actividades estructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto, los investigadores desarrollarán la intervención EAT y determinarán si los métodos de investigación (entrevistas de evaluación, medidas de evaluación, procedimientos de grabación en video) son aceptables para los participantes.
Específicamente, los investigadores se centrarán en cuestiones como la duración de la sesión, la idoneidad del "contenido" para el tratamiento del TEPT, el orden del contenido de la sesión, el cumplimiento del manual del equipo terapéutico equino (basado en las observaciones realizadas durante la supervisión y la retroalimentación de los consultores). ), y detallará la logística de la recopilación de datos y la mejor manera de grabar las sesiones (ángulos de cámara, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 70 años
- Diagnóstico actual de TEPT según el DSM-5 según lo determinado por a) el cumplimiento completo de los criterios en CAPS, y b) la evaluación clínica
- Capaz de dar consentimiento, habla inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diagnóstico psiquiátrico de trastorno psicótico, trastorno bipolar inestable
- Depresión elevada de interés clínico y/o puntuación de >25 en la escala de calificación de Hamilton para la depresión
- En riesgo elevado de suicidio basado en la historia y el estado mental actual
- Antecedentes de trastorno por consumo de sustancias/alcohol en un nivel grave en los últimos seis meses y diagnóstico actual de trastorno por consumo de sustancias/alcohol en un nivel moderado en los últimos dos meses
- Miedo a los caballos u otros animales grandes.
- Condiciones ortopédicas u otras condiciones físicas y/o limitaciones que impiden que las personas caminen sin ayuda y/o caminen libremente en el ring.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EAT-PTSD
El tratamiento manualizado de asistencia equina para el TEPT (EAT-PTSD) busca aumentar la conciencia afectiva de sí mismo y los demás, mejorar la comunicación, ayudar a regular la respuesta emocional, mejorar el pensamiento crítico/la resolución de problemas y aumentar la autoconfianza/autoeficacia mientras se relaciona con los caballos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de TEPT administrada por el clínico a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en los síntomas del TEPT según lo evaluado por la escala de TEPT administrada por el clínico para DSM-5 (CAPS-5, clasificación de gravedad que varía de 0-80 con puntajes más altos que indican TEPT más severo) en una entrevista clínica
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 7232
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .