- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03068325
Traumafokuserad hästassisterad terapi (TF-EAT) för veteraner med PTSD (TF-EAT)
7 april 2025 uppdaterad av: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Denna studie syftar till att undersöka genomförbarhet, acceptans, säkerhet och preliminär effekt av traumafokuserad hästassisterad terapi (EAT) för veteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Även om det finns flera välstuderade, validerade behandlingar för PTSD, tycker vissa individer att dessa behandlingar är olämpliga, ineffektiva eller oönskade.
EAT är en alternativ terapi som ofta används av organisationer, såsom PATH International Equine Services, som stöder dess effektivitet för att behandla en mängd olika psykiska problem.
Dessa påståenden har väckt kritik eftersom den publicerade forskningen innehåller uppenbara metodologiska brister, vilket gör det svårt att bedöma hur effektiva dessa terapier faktiskt är (Anestis et al., 2014).
Häststödda terapier presenterar en unik behandlingsmodalitet som effektivt kan behandla PTSD, särskilt för individer som har svårt med andra behandlingsformer.
I EAT arbetar en psykoterapeut och hästspecialist tillsammans för att hjälpa patienterna att förhandla fram interaktioner med en häst med hjälp av strukturerade interventioner eller aktiviteter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna pilotstudie kommer utredarna att utveckla EAT-interventionen och avgöra om forskningsmetoder (utvärderingsintervjuer, bedömningsåtgärder, videoinspelningsprocedurer) är acceptabla för deltagarna.
Specifikt kommer utredarna att fokusera på frågor som sessionslängd, lämpligheten av "innehållet" för behandling av PTSD, beställning av sessionsinnehåll, efterlevnad av manualen för det hästterapeutiska teamet (baserat på observationer som gjorts under handledning och feedback från konsulterna ), och kommer att detaljera logistiken för datainsamling och hur man bäst registrerar sessionerna (kameravinklar, etc.).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 70 år
- Aktuell DSM-5-diagnos av PTSD som bestäms av a) fullständiga kriterier uppfyllda för CAPS, och b) klinisk bedömning
- Kunna ge samtycke, behärskar engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Historik med psykiatrisk diagnos av psykotisk störning, instabil bipolär sjukdom
- Förhöjd depression av klinisk oro och/eller poäng på >25 på Hamilton Rating Scale for Depression
- Med förhöjd risk för självmord baserat på historia och nuvarande mentala tillstånd
- Historik med missbruksstörning på allvarlig nivå under de senaste sex månaderna och aktuell diagnos av missbruksstörning på en måttlig nivå under de senaste två månaderna
- Rädsla för hästar eller andra stora djur
- Ortopediska eller andra fysiska tillstånd och/eller begränsningar som hindrar människor från att gå utan hjälp och/eller gå fritt i ringen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eat-ptsd
Manuell hästassisterad behandling för PTSD (EAT-PTSD) syftar till att öka affektiv medvetenhet om jaget och andra, förbättra kommunikationen, hjälpa till att reglera känslomässigt svar, förbättra kritiskt tänkande/problemlösning och öka självförtroendet/själveffektiviteten medan du arbetar med hästar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i klinikeradministrerad PTSD-skala vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i symtom på PTSD som bedöms av den klinikeradministrerade PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5, svårighetsgrad som sträcker sig från 0-80 med högre poäng som indikerar allvarligare PTSD) i en klinisk intervju
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 7232
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .