Traumagerichte paardenondersteunde therapie (TF-EAT) voor veteranen met PTSS (TF-EAT)
7 april 2025 bijgewerkt door: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Deze studie probeert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van traumagerichte paardenondersteunde therapie (EAT) voor veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) te onderzoeken.
Hoewel er verschillende goed bestudeerde, gevalideerde behandelingen voor PTSS bestaan, vinden sommige mensen deze behandelingen ongeschikt, ineffectief of ongewenst.
EAT is een alternatieve therapie die veel wordt gebruikt door organisaties, zoals PATH International Equine Services, die de doeltreffendheid ervan voor de behandeling van een verscheidenheid aan psychische problemen onderschrijven.
Deze beweringen hebben kritiek gekregen omdat het gepubliceerde onderzoek flagrante methodologische tekortkomingen bevat, waardoor het moeilijk is om te beoordelen hoe effectief deze therapieën werkelijk zijn (Anestis et al., 2014).
Door paarden ondersteunde therapieën bieden een unieke behandelingsmodaliteit die PTSS effectief kan behandelen, vooral voor personen die moeite hebben met andere behandelingsmodaliteiten.
Bij EAT werken een psychotherapeut en een paardenspecialist samen om de patiënten te helpen bij het onderhandelen over interacties met een paard met behulp van gestructureerde interventies of activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pilotstudie zullen de onderzoekers de EAT-interventie ontwikkelen en bepalen of onderzoeksmethoden (evaluatiegesprekken, beoordelingsmaatregelen, video-opnameprocedures) acceptabel zijn voor deelnemers.
Concreet zullen de onderzoekers zich richten op kwesties als sessieduur, geschiktheid van de "inhoud" voor de behandeling van PTSS, volgorde van sessie-inhoud, naleving van de handleiding van het paardentherapeutisch team (gebaseerd op observaties gemaakt tijdens supervisie en feedback van de consultants ), en zal de logistiek van gegevensverzameling en hoe de sessies het beste kunnen worden opgenomen (camerahoeken, enz.) gedetailleerd beschrijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 70 jaar
- Huidige DSM-5-diagnose van PTSS zoals bepaald door a) aan alle criteria voldaan op CAPS, en b) klinische beoordeling
- In staat om toestemming te geven, vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische diagnose van psychotische stoornis, onstabiele bipolaire stoornis
- Verhoogde depressie die klinisch zorgwekkend is en/of score van >25 op de Hamilton Rating Scale for Depression
- Met verhoogd risico op zelfmoord op basis van geschiedenis en huidige mentale toestand
- Geschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen/alcohol op een ernstig niveau in de afgelopen zes maanden, en huidige diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen/alcohol op een matig niveau in de afgelopen twee maanden
- Angst voor paarden of andere grote dieren
- Orthopedische of andere lichamelijke aandoeningen en/of beperkingen waardoor mensen niet zelfstandig en/of vrij in de ring kunnen lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eet-PTSD
Geheersde behandeling met paardenondersteuning voor PTSS (EAT-PTSD) probeert het affectieve bewustzijn van zichzelf en anderen te vergroten, de communicatie te verbeteren, de emotionele respons te reguleren, kritisch denken/probleemoplossing te verbeteren en zelfvertrouwen/zelfeffectiviteit te vergroten terwijl ze met de paarden worden aangetast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in door clinicus toegediende PTSS-schaal na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering van de symptomen van PTSS zoals beoordeeld door de door de arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5, ernstbeoordeling variërend van 0-80 met hogere scores die duiden op een ernstiger PTSS) in een klinisch interview
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 7232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .