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Terapia assistita da cavalli incentrata sul trauma (TF-EAT) per veterani con disturbo da stress post-traumatico (TF-EAT)

7 aprile 2025 aggiornato da: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Questo studio cerca di esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare della terapia assistita da cavalli (EAT) focalizzata sul trauma per i veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Sebbene esistano diversi trattamenti ben studiati e convalidati per il disturbo da stress post-traumatico, alcuni individui trovano questi trattamenti inadatti, inefficaci o indesiderabili. EAT è una terapia alternativa ampiamente utilizzata da organizzazioni, come PATH International Equine Services, che ne approva l'efficacia per il trattamento di una varietà di problemi di salute mentale. Queste affermazioni hanno suscitato critiche perché la ricerca pubblicata contiene evidenti difetti metodologici, rendendo difficile valutare l'effettiva efficacia di queste terapie (Anestis et al., 2014). Le terapie assistite da cavalli presentano una modalità di trattamento unica che potrebbe trattare efficacemente il disturbo da stress post-traumatico, in particolare per le persone che hanno difficoltà con altre modalità di trattamento. In EAT, uno psicoterapeuta e uno specialista equino lavorano insieme per aiutare i pazienti a negoziare le interazioni con un cavallo utilizzando interventi o attività strutturati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota i ricercatori svilupperanno l'intervento EAT e determineranno se i metodi di ricerca (interviste di valutazione, misure di valutazione, procedure di videoregistrazione) sono accettabili per i partecipanti. In particolare, gli investigatori si concentreranno su questioni quali la durata della sessione, l'adeguatezza del "contenuto" per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico, l'ordinamento del contenuto della sessione, l'aderenza al manuale del team terapeutico equino (basato sulle osservazioni fatte durante la supervisione e il feedback dei consulenti ) e descriverà in dettaglio la logistica della raccolta dei dati e il modo migliore per registrare le sessioni (angolazioni della telecamera, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 70 anni
  • Attuale diagnosi DSM-5 di PTSD come determinato da a) criteri completi soddisfatti su CAPS e b) valutazione clinica
  • In grado di dare il consenso, fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia della diagnosi psichiatrica di disturbo psicotico, disturbo bipolare instabile
  • Depressione elevata di interesse clinico e/o punteggio >25 sulla Hamilton Rating Scale for Depression
  • A rischio elevato di suicidio in base alla storia e allo stato mentale attuale
  • Storia di disturbo da uso di sostanze/alcol a livello grave negli ultimi sei mesi e diagnosi attuale di disturbo da uso di sostanze/alcol a livello moderato negli ultimi due mesi
  • Paura dei cavalli o di altri animali di grossa taglia
  • Condizioni e/o limitazioni ortopediche o altre condizioni fisiche che impediscono alle persone di camminare senza assistenza e/o di camminare liberamente sul ring.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Eat-PTSD
Il trattamento equino manualizzato per PTSD (EAT-PTSD) cerca di aumentare la consapevolezza affettiva di sé e degli altri, migliorare la comunicazione, aiutare a regolare la risposta emotiva, migliorare il pensiero critico/risoluzione dei problemi e aumentare la fiducia in se stessi/l'autoefficacia mentre si impegnano con i cavalli.
Altro: Eat-PTSD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella scala PTSD somministrata dal medico a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento dei sintomi del PTSD valutato dalla scala PTSD somministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5, valutazione di gravità che va da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano PTSD più grave) in un colloquio clinico
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Collaboratori

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 7232

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Eat-PTSD

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