- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03068325
Thérapie assistée par le cheval axée sur les traumatismes (TF-EAT) pour les vétérans atteints de SSPT (TF-EAT)
7 avril 2025 mis à jour par: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Cette étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité, l'innocuité et l'efficacité préliminaire de la thérapie assistée par le cheval (EAT) axée sur les traumatismes pour les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Bien qu'il existe plusieurs traitements bien étudiés et validés pour le SSPT, certaines personnes trouvent ces traitements inadaptés, inefficaces ou indésirables.
EAT est une thérapie alternative largement utilisée par des organisations, telles que PATH International Equine Services, qui approuvent son efficacité pour traiter une variété de problèmes de santé mentale.
Ces affirmations ont suscité des critiques parce que la recherche publiée contient des défauts méthodologiques flagrants, ce qui rend difficile l'évaluation de l'efficacité réelle de ces thérapies (Anestis et al., 2014).
Les thérapies assistées par le cheval présentent une modalité de traitement unique qui pourrait traiter efficacement le SSPT, en particulier pour les personnes qui ont des difficultés avec d'autres modalités de traitement.
Dans EAT, un psychothérapeute et un spécialiste équin travaillent ensemble pour aider les patients à négocier les interactions avec un cheval à l'aide d'interventions ou d'activités structurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, les enquêteurs développeront l'intervention EAT et détermineront si les méthodes de recherche (entretiens d'évaluation, mesures d'évaluation, procédures d'enregistrement vidéo) sont acceptables pour les participants.
Plus précisément, les enquêteurs se concentreront sur des questions telles que la durée de la session, la pertinence du "contenu" pour le traitement du SSPT, l'ordre du contenu de la session, le respect du manuel de l'équipe thérapeutique équine (basé sur les observations faites lors de la supervision et les commentaires des consultants ), et détaillera la logistique de la collecte de données et la meilleure façon d'enregistrer les sessions (angles de caméra, etc.).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Diagnostic DSM-5 actuel de SSPT tel que déterminé par a) tous les critères remplis sur le CAPS, et b) l'évaluation clinique
- Capable de donner son consentement, parle couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diagnostic psychiatrique de trouble psychotique, trouble bipolaire instable
- Dépression élevée préoccupante sur le plan clinique et/ou score > 25 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
- À risque élevé de suicide en fonction des antécédents et de l'état mental actuel
- Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances/d'alcool à un niveau sévère au cours des six derniers mois et diagnostic actuel de trouble lié à l'utilisation de substances/d'alcool à un niveau modéré au cours des deux derniers mois
- Peur des chevaux ou d'autres gros animaux
- Conditions et/ou limitations orthopédiques ou physiques qui empêchent les personnes de marcher sans aide et/ou de marcher librement sur le ring.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EAT-PTSD
Le traitement assisté par équine manualisé pour le SSPT (EAT-PTSD) cherche à accroître la conscience affective de soi et des autres, d'améliorer la communication, d'aider à réguler la réponse émotionnelle, d'améliorer la pensée critique / la résolution de problèmes et d'augmenter la confiance en soi / l'auto-efficacité tout en s'engageant avec les chevaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle du SSPT administrée par les cliniciens à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Changement des symptômes du SSPT, évalués par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour DSM-5 (CAPS-5, cote de gravité allant de 0 à 80 avec des scores plus élevés indiquant un SSPT plus sévère) dans une interview clinique
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 7232
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